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清洗消毒机Cart & Utensil Washer/Disinfector
国械注进20162573153
本产品在医院内使用,用于对可重复使用的医疗器械进行清洗消毒。
09-20
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Intraocular Lens
国械注进20163223301
适用于成年患者无晶状体者(其白内障晶状体已通过囊外摘除术予以摘除)视力矫正的初次植入。
09-20
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外科消融系统 Cardioblate Surgical Ablation System
国械注进20163253140
产品用于心脏外科直视开胸手术中利用射频能量消融心肌组织。
09-20
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隧道工具套包DBS Tunneling Tool Accessory Kit
国械注进20173031839
隧道工具套包是通过介入手术接触人体的医疗器械,用于神经刺激器植入手术中辅助延伸导线进入体内,以达到治疗帕金森病,特发性震颤运动障碍类…
09-20
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清洗消毒机Reliance Vision Single-chamber Washer/Disinfector
国械注进20172575144
用于卫生保健机构中,对可循环利用的医疗器械,进行清洗与中等水平消毒操作。
09-20
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活化凝血时间测定试剂盒(凝固法)HR-ACT Cartridge
国械注进20172401652
该产品用于体外定量测定全血中活化凝血时间。
09-20
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穿刺针11 Gauge Bone Access Needle
国械注进20172155142
本产品用于经皮穿刺建立进入骨骼的路径。
09-20
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骨导向器Bone Biopsy Device
国械注进20172102436
用于经皮椎体后凸成形术中骨组织取样以及将骨水泥输送到椎体。
09-20
小儿呼吸机Ventilator
国械注进20183542165
常频模式下用于对体重30公斤以下的患儿进行呼吸通气,高频模式下用于对体重20公斤以下的患儿进行呼吸通气。
09-20
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骨成型球囊Xpander II Inflatable Bone Tamps
国械注进20183042303
适用于椎体骨折复位和/或在脊柱(包括在使用骨水泥的球囊扩张椎体后凸成形术中使用)松质骨建立空隙。
09-20
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一次性眼科穿刺系统Entry-Site Alignment System
国械注进20182040214
用于玻璃体切割术眼科手术中,在巩膜平坦部建立器械通道用。
09-20
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椎体成形导引系统KYPHON ELEMENT Osteo Introducer System
国械注进20182100120
该产品用于建立经皮骨通道,包括在球囊椎体后凸成形术中使用,手动操作。
09-20
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眼用重硅油High Density Silicon Oil
国械注进20183162296
该产品适用于严重的视网膜下脱离或后部视网膜脱离时进行眼内填充。
09-20
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听小骨假体Ossicular Prostheses
国械注进20183132433
该产品可通过手术植入中耳,分别替代砧骨、锤骨或镫骨或替代整个听骨链。
09-20
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药物涂层外周球囊扩张导管In. Pact Admiral Paclitaxel-coated PTA Balloon Catheter
国械注进20203030288
该产品适用于对股浅动脉(SFA)和腘动脉近端(PPA)的外周动脉阻塞性疾病进行经皮腔内血管成形术(PTA)治疗。
09-20
生物安全柜Biohazard Safety Cabinet
国械注进20163221843
Ⅱ级A2型安全柜是具有前窗操作口的安全柜,操作者可以通过前窗操作口在安全柜内进行操作,对操作过程中的人员、产品及环境进行保护。
09-20
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集成式膜式氧合器Affinity Fusion® Oxygenation System
国械注进20223100099
具有集成动脉滤器和Cortiva 涂层的Affinity Fusion 氧合器预期用于体外循环回路中,以加入氧气和清除血液中的二氧化碳,并且在不超过6小时的常规体外循…
09-20
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游离Lambda轻链检测试剂盒(免疫比浊法)Optilite Freelite Lambda Free Kit
国械注进20223400112
本产品用于体外定量检测人血清中游离Lambda 轻链的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早…
09-20
空心纤维透析器中空系型透析器
国械注进20173100232
本产品适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析、血液透析滤过治疗。
09-20
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植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker
国械注进20163122829
适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。
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