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全自动免疫分析仪ARCHITECT System
全自动免疫分析仪ARCHITECT System
国械注进20142225690
该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光免疫分析法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液样本中的被分…
09-14
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凝血酶原时间质控品i-STAT PT Control Level 1, i-STAT PT Control Level 2
国械注进20192400445
该产品用于凝血酶原时间测试的质量控制
09-14
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激活凝血时间质控品i-STAT ACT Control Level 1, i-STAT ACT Control Level 2
国械注进20192400446
该产品用于活性凝血酶测试和激活凝血时间测试的质量控制。
09-14
手持式血液分析仪i-STAT Alinity Instrument
手持式血液分析仪i-STAT Alinity Instrument
国械注进20192220375
该产品采用电化学原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血样本（静脉血、动脉血）进行分析，包括：钠离子、葡萄糖、…
09-14
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人附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)HE4 Reagent Kit
国械注进20193402177
本试剂盒用于体外定量测定人血清中的人附睾蛋白4抗原。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测，以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤…
09-14
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总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Total T3 Reagent Kit
国械注进20142405914
本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中的总三碘甲状腺原氨酸(总T3)。
09-14
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总三碘甲状腺原氨酸校准品ARCHITECT Total T3 Calibrators
国械注进20192401936
该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的总三碘甲状腺原氨酸（总T3）时，对总三碘甲状腺原氨酸项目进行校准。
09-14
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乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）Anti-HBc II Reagent Kit
国械注进20163401741
用于体外定性检测人血清和血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBc)。
09-14
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活性凝血酶测试卡片（干式电化学法）i-STAT Kaolin ACT Cartridge
国械注进20182402668
本测试卡片用于体外定量检测新鲜全血样本中的活性凝血酶。
09-14
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D-二聚体校准品Quantia D-Dimer Standard
国械注进20192401550
该产品用于通过比浊法对D-二聚体项目进行校准。该产品用于与该公司的D-二聚体测定试剂盒配套使用。
09-14
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基台及附件“牙王”天玺牙科植体系统
国械注许20193170061
本产品适用于部分或全口牙齿缺失患者，作为与种植体连接的上部结构，支持人造牙冠、齿桥或覆盖义齿。
09-14
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肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）CK-MB
国械注进20142405716
本产品用于体外定量检测血清或血浆中的肌酸激酶同工酶(CK-MB和CK-BB)。
09-14
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人附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)HE4 Reagent Kit
国械注进20193402177
本试剂盒用于体外定量测定人血清中的人附睾蛋白4抗原。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测，以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤…
09-14
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总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Total T3 Reagent Kit
国械注进20142405914
本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中的总三碘甲状腺原氨酸(总T3)。
09-14
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总三碘甲状腺原氨酸校准品ARCHITECT Total T3 Calibrators
国械注进20192401936
该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的总三碘甲状腺原氨酸（总T3）时，对总三碘甲状腺原氨酸项目进行校准。
09-14
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乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）Anti-HBc II Reagent Kit
国械注进20163401741
用于体外定性检测人血清和血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBc)。
09-14
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活性凝血酶测试卡片（干式电化学法）i-STAT Kaolin ACT Cartridge
国械注进20182402668
本测试卡片用于体外定量检测新鲜全血样本中的活性凝血酶。
09-14
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D-二聚体校准品Quantia D-Dimer Standard
国械注进20192401550
该产品用于通过比浊法对D-二聚体项目进行校准。该产品用于与该公司的D-二聚体测定试剂盒配套使用。
09-14
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基台及附件“牙王”天玺牙科植体系统
国械注许20193170061
本产品适用于部分或全口牙齿缺失患者，作为与种植体连接的上部结构，支持人造牙冠、齿桥或覆盖义齿。
09-14
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肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）CK-MB
国械注进20142405716
本产品用于体外定量检测血清或血浆中的肌酸激酶同工酶(CK-MB和CK-BB)。
09-14
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