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产品库
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人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定质控品HIV Ag/Ab Combo Controls
国械注进20153403722
本质控品用于定性检测人血清和血浆中的HIV p24抗原以及人类免疫缺陷病毒1型和/或2型(HIV-1/HIV-2)抗体时，对系统的测试准确性和系统分析偏差进行评估。
09-14
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铁蛋白/肌红蛋白/免疫球蛋白E质控品Quantia Ferritin/Myoglobin/IgE Control
国械注进20182402385
该产品用于监控Quantia（铁蛋白，肌红蛋白，免疫球蛋白E）项目通过比浊法所获得的质控结果。
09-14
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巨细胞病毒IgG抗体亲合力校准品和质控品ARCHITECT CMV IgG Avidity Calibrator and Controls
国械注进20163404016
巨细胞病毒IgG抗体亲合力校准品用于测定人血清和血浆中巨细胞病毒IgG抗体的亲合力时对巨细胞病毒IgG抗体亲合力项目进行校准。巨细胞病毒IgG抗体亲…
09-14
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甲胎蛋白校准品AFP Calibrators
国械注进20163402680
本产品用于体外定量测定人血清、血浆中的甲胎蛋白（AFP）时，对系统进行校准。
09-14
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生化尿液多项质控品Multichem U
国械注进20152400738
本产品用于说明书所列配套试剂分析物检测项目的质量控制。
09-14
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甘油三酯测定试剂盒(磷酸甘油氧化酶法)Triglyceride
国械注进20152403764
用于定量测定人血清或血浆中的甘油三酯。
09-14
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生化质控品（水平1）Clin Chem Control 1
国械注进20182402314
本产品用于胆碱酯酶、肌酐、α-羟丁酸脱氢酶和铁项目检测时的质量控制。
09-14
全自动印迹仪Blot Processor
全自动印迹仪Blot Processor
国械注进20182401799
该产品基于Southern印迹杂交和免疫印迹原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的组织、血浆、血清样本中的被分析物进行定性检…
09-14
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植入式心脏再同步复律除颤器Cardiac Resynchronization Therapy Implantable Defibrillator
国械注进20183210255
对于有自发性诱发性快速心律失常的患者，用于识别和治疗室性心动过速和心室颤动，带有心室再同步化功能。具体适应症见说明书。
09-14
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血液浓缩器Hemoconcentrator
国械注进20183102355
用于心肺转流手术中的血液浓缩，从而恢复患者的正常血球压积。
09-14
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髋臼杯内衬G7 Ceramic Implants
国械注进20153461739　
与该企业生产的同一系统组件配合使用，适用于髋关节置换
09-14
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髋关节假体Exceed ABT Acetabular System
国械注进20153462342　
与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
09-14
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甲状腺素结合力校准品ARCHITECT T-Uptake Calibrators
国械注进20162404574
本校准品用于体外定量测定人血清或血浆的甲状腺素(T4)的总结合力时，对系统进行校准。
09-14
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促黄体生成素测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）LH Reagent Kit
国械注进20152402958
本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中的促黄体生成素。
09-14
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尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）Urine NGAL Reagent Kit
国械注进20172400012
本试剂盒用于体外定量测定人尿液中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）。
09-14
血细胞分析仪CELL-DYN Sapphire System
血细胞分析仪CELL-DYN Sapphire System
国械注进20162224758
该产品基于流式细胞术原理以及吸收分光光度法获得光学流动检测值、阻抗传感器测量值以及血红蛋白流动检测池测量值，与配套的试剂共同使用，临…
09-14
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天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)Activated Aspartate Aminotransferase
国械注进20162400221
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的天门冬氨酸氨基转移酶。
09-14
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血糖血酮仪FreeStyle Optium Neo Blood Glucose and Ketone Monitoring System
国械注进20152221016
该产品用于测定采自指尖、前臂、上臂或拇指根部的新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，和采自指尖、静脉全血中的β-羟丁酸浓度。
09-14
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半胱氨酸蛋白酶抑制剂C校准品Cystatin C Calibrator
国械注进20152402194
本产品用于半胱氨酸蛋白酶抑制剂C项目的校准。
09-14
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丙型肝炎病毒抗原质控品ARCHITECT HCV Ag Controls
国械注进20163404048
本产品用于定量测定人血清或血浆中的丙型肝炎病毒核心抗原时，对该项目的准确性和精密度进行验证。
09-14
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