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产品库
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中空纤维透析器Hollow Fiber Dialyzer
国械注进20173101256
产品供急慢性肾功能衰竭患者进行血液透析。
09-08
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糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)CA 19-9XR Reagent Kit
国械注进20153400310
用于体外定量测定人血清或血浆中的1116-NS-19-9反应簇。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期…
09-08
膜型血浆分离器膜型血漿分離器
膜型血浆分离器膜型血漿分離器
国械注进20173100240
用于血浆置换治疗时从血液中分离血浆。
09-08
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皮质醇测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）Alinity i Cortisol Reagent Kit
国械注进20222400042
该产品用于体外定量测定人血清、人血浆中的皮质醇含量。
09-08
血栓弹力图仪TEG® 6s Hemostasis System
血栓弹力图仪TEG® 6s Hemostasis System
国械注进20202220326
该产品基于对血液凝结过程中的物理特性分析，判断患者的凝血状态，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体全血样本进行凝血功能…
09-08
全自动酶免分析仪Freedom EVOlyzer
全自动酶免分析仪Freedom EVOlyzer
国械注进20162221917
该产品是计算机控制的自动化液体处理和酶标板分析仪，适用于不同样本类型的体外诊断处理。
09-08
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EB病毒壳抗原IgM抗体检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)EBV VCA IgM Reagent Kit
国械注进20223400046
本产品用于定性检测人血清和血浆中的EB病毒(EBV)壳抗原(VCA) IgM抗体。
09-08
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胃蛋白酶原II测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）Pepsinogen II Reagent Kit
国械注进20172400650
本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的胃蛋白酶原II
09-08
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颅颌面接骨板系统“鐿鈦”顱顏骨固定系统
国械注许20153130115
适用于颅颌面骨折内固定。
09-08
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全型甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）Intact PTH Reagent Kit
国械注进20182402646
本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中的全型甲状旁腺激素(PTH)。
09-08
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人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（荧光PCR法）Abbott RealTime High Risk HPV
国械注进20173406191
本产品用于体外定性检测宫颈脱落细胞中的14种人高危乳头状瘤病毒基因型DNA。本试剂盒可特异性鉴别HPV16、HPV18亚型，并以检测其他12个非HPV16/18高危亚…
09-08
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乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）Anti-HBe Reagent Kit
国械注进20163402547
本产品用于体外定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒e抗体(anti-HBe)。
09-08
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甲氨蝶呤质控品Methotrexate Controls
国械注进20152402869
甲氨蝶呤低、中和高值质控品用于在定量测定人血清和血浆中甲氨蝶呤时，对甲氨蝶呤项目的精密性和系统偏差进行评估。甲氨蝶呤质控品X用于保证样…
09-08
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胃泌素释放肽前体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
国械注进20172400799
用于体外定量测定人血清和血浆中的胃泌素释放肽前体（ProGRP）。
09-08
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一次性使用吸引管路Disposable Aspiration & Anticoagulation Set
国械注进20173106281
该产品与各种型号一次性使用外科贮血器配合，接在贮血器前端，吸引外科手术中失血，供自体血液回收用；也可用于其它自身血液回收和吸引管用途…
09-08
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尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质控品Urine NGAL Controls
国械注进20172400076
本质控品用于体外定量测定人尿液中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）时，对系统进行质控。
09-08
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数字化X射线成像系统Digital X-ray Imaging System
国械注进20192060511
作为部件提供给医疗器械整机生产厂家，与特定医用诊断X射线设备配套使用，用于数字化X射线摄影及透视成像。
09-08
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碱性磷酸酶测定试剂盒（磷酸对硝基苯法）Alkaline Phosphatase
国械注进20152404061
碱性磷酸酶项目用于体外定量测定人血清或血浆中的碱性磷酸酶。
09-08
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血气监测组件Blood Gas Monitoring Unit
国械注进20183102694
该产品作为人工心肺机系统(S5/C5)组件之一，与S5/C5配合使用，用于在体外循环手术中监测静脉血液的血氧饱和度、血球压积和血液温度。
09-08
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丙型肝炎病毒抗体质控品Anti-HCV Controls
国械注进20163401727
本产品用于在ARCHITECT i 系统或Alinity i 分析仪上定性测定人血清和血浆中的丙型肝炎病毒抗体(anti-HCV)时，对系统校准进行验证。
09-08
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