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种植体系统Dental implants system
国械注进20153172425
该产品用于牙科种植手术。
09-08
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金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌核酸(DNA)检测试剂盒(实时荧光PCR法)Xpert® SA Nasal Complete
国械注进20163402614
本产品用于体外同时定性检测鼻定植风险的患者(包括术前患者)鼻拭子样本中的金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌。
09-08
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自风干型疤痕护理硅凝胶Self Drying Silicone Gel for Scar Management
国械注进20152143807
用于预防和改善疤痕组织增生。须在创口或创面完全愈合后才能使用。
09-08
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不饱合铁结合力测定试剂盒(呋喃三嗪法) UIBC
国械注进20202400416
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的不饱合铁结合力(UIBC)
09-08
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胃蛋白酶原Ⅰ质控品Pepsinogen Ⅰ Controls
国械注进20172400423
本质控品用于定量测定人血清和血浆中胃蛋白酶原Ⅰ时,对ARCHITECT i 系统或Alinity i 分析仪的精密性和系统偏差进行评估。
09-08
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生化多项质控血清Multichem S Plus (Assayed)
国械注进20152400736
本产品用于说明书所列配套试剂分析物检测项目的质量控制。
09-08
阴道显微镜Colposcope
国械注进20212180380
本产品在医疗机构使用,用于外阴、阴道、子宫颈的观察成像。
09-08
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同型半胱氨酸测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Homocysteine Reagent Kit
国械注进20172400437
本试剂盒用于定量测定人血清或血浆中的总L-同型半胱氨酸。
09-08
血液净化装置Apheresis Monitor
国械注进20163100389
该产品与相关耗材配合使用,适用于持续缓慢式血液透析(CHD)、持续缓慢式血液滤过(CHF)、持续缓慢式血液滤过透析(CHDF)、超滤(ECUM)这四种用…
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加甘油去甘油红细胞处理系统Automated Glycerolization/Deglycerolization system
国械注进20173106399
该产品适用于血站或者血液中心在密闭无菌系统中对来源于全血的红细胞进行冷冻前加甘油和解冻后去甘油的处理。
09-08
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血栓弹力图仪质控品TEG® Hemostasis System QC Level 1
国械注进20202400182
用于辅助血栓弹力图仪TEG® 6s的检测。
09-08
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游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Free T4 Reagent Kit
国械注进20162404095
用于定量检测人血清和血浆中的游离甲状腺素(游离T4)。
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沙眼衣原体(CT)/淋球菌(NG)核酸检测试剂盒(多重实时荧光PCR法)Xpert CT/NG Assay
国械注进20203400008
本产品用于体外定性检测尿液以及宫颈拭子中沙眼衣原体(CT)和淋球菌(NG)的DNA。
09-08
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梅毒螺旋体抗体校准品Syphilis TP Calibrator
国械注进20143405145
本校准品用于体外定性测定人血清和血浆中的梅毒螺旋体(TP)抗体时,对梅毒螺旋体抗体项目进行校准。
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卵泡刺激素校准品FSH Calibrators
国械注进20162404101
卵泡刺激素校准品用于体外定量测定人血清和血浆中的卵泡刺激素时,对卵泡刺激素项目进行校准。
09-08
全自动生化分析仪ARCHITECT c8000 System
国械注进20172220263
该产品与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血液、尿液、脑脊液样本中的被分析物进行生化、电解质的定性或定量检测。其中,…
09-08
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癌胚抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)CEA Reagent Kit
国械注进20153400293
本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中的癌胚抗原(CEA)。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤…
09-08
清洗消毒机Washer Disinfector
国械注进20152111824
该产品利用清洗剂、热水和热风供医疗单位对器械进行清洗、消毒和干燥。
09-08
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万古霉素校准品ARCHITECT iVancomycin Calibrators
国械注进20142405137
该产品用于体外定量测定人血清或血浆中的万古霉素项目时的校准。
09-08
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球囊导管Balloon Catheter
国械注进20153032306
该产品用于在动脉或静脉或瘘管的狭窄部位的经皮扩张,不包括冠状动脉及心脏。
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