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胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT Pepsinogen Ⅱ Reagent Kit
国械注进20173400650
本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的胃蛋白酶原II。
09-08
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胃蛋白酶原II质控品Pepsinogen II Controls
国械注进20172400654
本质控品用于定量测定人血清和血浆中的胃蛋白酶原II时,对系统的精密性和系统偏差进行评估。
09-08
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镁测定试剂盒(酶法) Magnesium
国械注进20212400342
本产品用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的镁。
09-08
血液分析仪Hematology Analyzer
国械注进20162224756
该产品是一种多参数、自动化血液分析仪,设计为在临床实验室作为体外诊断使用。分析仪可分析的血液参数包括白细胞参数、血小板参数、红细胞参…
09-08
数字化X射线成像系统X-Ray Detector
国械注进20152060623
配合特定X射线机,用于人体摄影成像。
09-08
全自动医用PCR分析系统GeneXpert Infinity System
国械注进20153221448
该产品基于实时聚合酶链式反应 (PCR)技术,与配套的Xpert®检测试剂共同使用,在临床上用于自动完成来源于人体的样本在核酸检测过程中的样本准备、…
09-08
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一次性使用血小板分离器Universal Platelet Protocol
国械注进20163100328
本产品一次性使用,与MCS+系列血细胞采集仪配合使用,血液经过离心分层和冲浪,由光学感知器探测并采集血小板,血液的其它成分则回输给人体。 …
09-08
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艰难梭菌核酸(DNA)检测试剂盒(实时荧光PCR法)Xpert C.difficile Assay
国械注进20153404032
该产品用于体外定性检测疑似艰难梭菌感染(CDI)病人的不成形大便样本中的产毒型艰难梭菌B(tcdB)毒素基因。
09-08
眼摄影装置眼撮影装置
国械注进20152162748
产品用于对被检测者的人眼眼底进行观察、摄像、记录,以及提供眼底图像信息供医生诊断。
09-08
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神经封闭针絶縁電極ブロック針/HAKKO DISPOSABLE MONOPOLAR NERVE BLOCKADE NEEDLE
国械注进20163081785
本产品在经皮神经封闭法中使用。
09-08
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干式荧光免疫分析仪Sofia 2
国械注进20202220478
该产品采用免疫荧光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的鼻咽拭子样本进行病毒抗原检测。
09-08
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丙型肝炎病毒(HCV)核酸(RNA)检测试剂盒(实时荧光PCR法)Xpert HCV Viral Load
国械注进20213400074
本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的丙型肝炎病毒(HCV)RNA。
09-08
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一次性使用红细胞去白细胞过滤器Leukocyte Removal Filter for Red Cells
国械注进20163101061
本产品适用于全血或红细胞悬液去除白细胞。
09-08
全自动蛋白印迹仪Blot Processor
国械注进20172226576
该产品基于免疫印迹原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血浆、血清样本中的被分析物进行定性检测,包括自身免疫性疾…
09-08
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数字化X射线成像系统Digital X-ray Imaging System
国械注进20192060511
作为部件提供给医疗器械整机生产厂家,与特定医用诊断X射线设备配套使用,用于数字化X射线摄影及透视成像。
09-08
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碱性磷酸酶测定试剂盒(磷酸对硝基苯法)Alkaline Phosphatase
国械注进20152404061
碱性磷酸酶项目用于体外定量测定人血清或血浆中的碱性磷酸酶。
09-08
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血气监测组件Blood Gas Monitoring Unit
国械注进20183102694
该产品作为人工心肺机系统(S5/C5)组件之一,与S5/C5配合使用,用于在体外循环手术中监测静脉血液的血氧饱和度、血球压积和血液温度。
09-08
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丙型肝炎病毒抗体质控品Anti-HCV Controls
国械注进20163401727
本产品用于在ARCHITECT i 系统或Alinity i 分析仪上定性测定人血清和血浆中的丙型肝炎病毒抗体(anti-HCV)时,对系统校准进行验证。
09-08
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α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法)Quantia A1-Antitrypsin
国械注进20192401554
该产品用于在雅培ARCHITECT c系统上定量测定人血清或血浆中的α1-抗胰蛋白酶。
09-08
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α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)HBDH
国械注进20142405717
本产品用于体外定量检测血清或血浆中的α-羟丁酸脱氢酶。
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