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全自动生化免疫分析仪
国械注进20183400034
该产品与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、脑脊液、全血和羊水样本中的被分析物进行生化、免疫项目的定…
09-08
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植入式迷走神经刺激电极导线及附件VNS Therapy Lead and Accessories
国械注进20193120219
该产品与适配的植入式迷走神经刺激仪、迷走神经刺激程控仪及软件配合使用,供抗癫痫药物疗效不佳的部分性发作型癫痫患者(年龄4周岁及以上)使…
09-08
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D-二聚体质控品Quantia D-Dimer Control
国械注进20192401552
该产品用于通过比浊法监控D-二聚体项目所获得的质控结果。该产品与本公司的D-二聚体测定试剂盒配套使用。
09-08
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类风湿因子校准品Quantia RF Standard
国械注进20152400577
本校准品用于类风湿因子项目检测时建立校准曲线。
09-08
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铁蛋白标准品Quantia Ferritin Standard
国械注进20162402435
该产品用于使用比浊法建立铁蛋白项目的校准。
09-07
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巨细胞病毒IgG测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)CMV IgG Reagent Kit
国械注进20193400163
本试剂盒用于体外定性和半定量检测人血清中的巨细胞病毒IgG抗体。
09-07
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一次性使用血细胞分离器Disposable Sets for Blood Apheresis System
国械注进20143106113
本产品与配套血细胞回输仪设备配合,一次性使用,用于外科手术中和手术后自体血红细胞的回收、分离、洗涤、浓缩和回输,以及外科手术期前富血…
09-07
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全自动化学发光免疫分析仪Alinity s System
国械注进20193400001
该产品与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清和血浆样本中的被分析物进行免疫项目的定性检测。该产品基于化学发光微粒子…
09-07
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总甲状腺素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Total T4 Reagent Kit
国械注进20162404093
本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中的总甲状腺素(总T4)。总甲状腺素(TT4)项目采用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA)在ARCHITECT i 系统或Alinity i …
09-07
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鳞状上皮细胞癌抗原校准品ARCHITECT SCC Calibrators
国械注进20193402125
本校准品用于体外定量测定人血清和血浆中的鳞状上皮细胞癌抗原(SCC Ag)时,对鳞状上皮细胞癌抗原项目进行校准。
09-07
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风疹病毒IgM质控品Rubella IgM Controls
国械注进20153403682
本质控品用于定性检测人血清和血浆中的风疹病毒IgM抗体时,对风疹病毒IgM项目的检测精密度和分析偏差进行验证。
09-07
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维生素B12校准品ARCHITECT B12 Calibrators
国械注进20182402389
本校准品用于体外定量测定人血清和血浆中的维生素B12时,对维生素B12项目进行校准。
09-07
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铁/镁校准品Iron/Magnesium Calibrator
国械注进20182402403
本校准品用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的铁和镁时的校准。
09-07
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免疫球蛋白E测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)Quantia IgE
国械注进20182402388
该产品用于体外定量测定人血清或血浆中的免疫球蛋白E(IgE)。
09-07
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乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)HBeAg Reagent Kit
国械注进20193400103
本产品用于体外定性和定量测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。
09-07
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α-淀粉酶测定试剂盒(CNPG3底物法)Amylase
国械注进20162401094
本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿中的α-淀粉酶。
09-07
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人附睾蛋白4校准品HE4 Calibrators
国械注进20163401402
本产品用于在ARCHITECT i系统或Alinity i 分析仪上定量测定人血清中的人附睾蛋白4抗原时,对系统进行校准。
09-07
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皮质醇测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT Cortisol Reagent Kit
国械注进20182402644
本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的皮质醇含量。
09-07
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叶酸校准品ARCHITECT Folate Calibrators
国械注进20182402439
本校准品用于体外定量测定人血清、血浆和红细胞中的叶酸时,对叶酸项目进行校准。
09-07
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免疫球蛋白E校准品Quantia IgE Standard
国械注进20182402436
该产品用于通过比浊法建立免疫球蛋白E项目的校准曲线。该校准品与免疫球蛋白E试剂一起使用。
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