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产品库
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前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）Prealbumin
国械注进20162401128
前白蛋白项目用于定量测定人血清中的前白蛋白。
09-07
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万古霉素测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）ARCHITECT iVancomycin Reagent Kit
国械注进20152402844
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的万古霉素。
09-07
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镁测定试剂盒（偶氮胂法）Magnesium
国械注进20162404103
用于定量测定人血清、血浆或尿液中的镁。
09-07
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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（均相直接法）Direct LDL
国械注进20162404068
该产品用于体外定量地测定人血清或血浆中的低密度脂蛋白(LDL)胆固醇。
09-07
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风疹病毒IgM校准品Rubella IgM Calibrator
国械注进20153403680
本校准品用于定性测定人血清和血浆中的风疹病毒IgM抗体时，对风疹病毒IgM项目进行校准。
09-07
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抗链球菌溶血素O校准品Quantia ASO Standard
国械注进20152400294
本校准品用于对抗链球菌溶血素O项目进行校准。
09-07
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总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）Total β-hCG Reagent Kit
国械注进20162404234
本试剂盒用于体外定量和定性测定人血清和血浆中的β人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)。
09-07
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β-羟丁酸试纸（电化学法）FreeStyle Optium H Blood β-Ketone Test Strips
国械注进20172400721
本产品用于体外定量检测新鲜毛细血管（即来自手指）及静脉全血样本中β-羟丁酸的浓度。
09-07
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抗链球菌溶血素O、类风湿因子质控品（水平1）Quantia ASO-RF Control I
国械注进20162404420
该产品用于通过比浊法监测Quantia(抗链球菌溶血素O, 类风湿因子)项目所得结果的质量控制。
09-07
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关节翻修用超声手术设备及附件Ultrasonic Revision System
国械注进20163231960
适用于在整形外科手术中切割和移除骨及丙烯酸骨水泥。
09-07
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五项质控品水平2Alere Triage® Total 5 Control 2
国械注进20162404656
用于肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌红蛋白、肌钙蛋白 I、B 型钠尿肽(BNP) 和 D-二聚体（D-dimer）的检验性能。
09-07
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载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法）Apolipoprotein A1
国械注进20162401141
载脂蛋白A1(ApoA)项目用于定量测定人血清或血浆中的载脂蛋白A-I。
09-07
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胃蛋白酶原Ⅰ质控品Pepsinogen Ⅰ Controls
国械注进20172400423
本质控品用于定量测定人血清和血浆中胃蛋白酶原Ⅰ时，对ARCHITECT i 系统或Alinity i 分析仪的精密性和系统偏差进行评估。
09-07
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生化多项质控血清Multichem S Plus (Assayed)
国械注进20152400736
本产品用于说明书所列配套试剂分析物检测项目的质量控制。
09-07
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总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）Total PSA Reagent Kit
国械注进20143405039
本试剂盒用于体外定量测定人血清中的总前列腺特异性抗原(PSA) (游离前列腺特异性抗原(PSA)与α-1抗糜蛋白酶结合的前列腺特异性抗原(PSA))。主要用于对…
09-07
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维生素B12测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）B12 Reagent Kit
国械注进20162404541
本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中的维生素B12。
09-07
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游离甲状腺素测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）Free T4 Reagent Kit
国械注进20162404095
用于定量检测人血清和血浆中的游离甲状腺素（游离T4）。
09-07
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沙眼衣原体(CT)/淋球菌(NG)核酸检测试剂盒（多重实时荧光PCR法）Xpert CT/NG Assay
国械注进20203400008
本产品用于体外定性检测尿液以及宫颈拭子中沙眼衣原体（CT）和淋球菌（NG）的DNA。
09-07
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梅毒螺旋体抗体校准品Syphilis TP Calibrator
国械注进20143405145
本校准品用于体外定性测定人血清和血浆中的梅毒螺旋体(TP)抗体时，对梅毒螺旋体抗体项目进行校准。
09-07
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碳青霉烯耐药基因检测试剂盒（实时荧光PCR法）Xpert Carba-R Assay
国械注进20203400221
本产品用于体外定性检测直肠拭子样本和纯菌落中的碳青霉烯耐药基因blaKPC、blaNDM、blaVIM、blaOXA-48和blaIMP。
09-07
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