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产品库
软性亲水接触镜FreshKon® 6-Month (Polymacon) Contact Lens
软性亲水接触镜FreshKon® 6-Month (Polymacon) Contact Lens
国械注进20163162138
采用光学成像原理，用于矫正无眼疾患者的近视。
09-02
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钛骨固定螺钉BONE SCREWS OF TITANIUM
国械注进20163134345
适用于颅颌面骨折内固定。
09-02
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颅颌面固定系统组件Bone Plates of Titanium
国械注进20173136295
产品用于骨骼严重损伤及骨碎片需要重新排列时进行骨骼小碎片的固定。
09-02
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（芯片法）EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit-Chinese 6 items
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（芯片法）EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit-Chinese 6 items
国械注许20192400075
该产品用于临床体外半定量分析人体血清中过敏原（包括：屋尘螨、鸡蛋白、猫皮屑、虾、蟹、蚌）的特异性免疫球蛋白E（specific IgE）的含量。
09-02
牙科气动马达歯科用空気回転駆動装置
牙科气动马达歯科用空気回転駆動装置
国械注进20152170532
本产品用于驱动牙科手机，进行牙科治疗。
09-02
高速气涡轮手机
高速气涡轮手机
国械注进20142175839
该产品用于口腔科钻、磨牙手术用。
09-02
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可提取核抗原IgG检测试剂盒（酶联免疫法）ENA Screen ELISA TEST SYSTEM
国械注进20172407003
该产品用于体外半定量检测人血清中的Jo-1、Sm、Sm/RNP、SSA（Ro）、SSB（La）、Scl-70的IgG抗体。
09-02
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髓过氧化物酶IgG检测试剂盒（酶联免疫法）Myeloperoxidase IgG ELISA TEST SYSTEM
国械注进20172407007
该产品用于体外定性检测人血清中的髓过氧化物酶（MPO）IgG抗体。
09-02
验光头Digital Refractor
验光头Digital Refractor
国械注进20182220108
该产品通过测定视网膜反射光程度, 用于检查眼睛的屈光度。在医疗机构眼科使用。
09-02
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软性亲水接触镜Soft Contact Lens
国械注进20173161476
用于无禁忌症患者矫正近视。
09-02
Tube Luminometer
Tube Luminometer
国械注进20162402833
该产品基于光电倍增技术与配套检测试剂共同使用，在临床上用于对人体样本的被分析物进行定性或定量化学发光免疫分析检测。
09-02
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NICaS Sensors
国械注进20162210850
该产品在临床上用于测量生物阻抗，仅限专业医护人员在医疗机构使用。
09-02
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Haemodialysis Catheter and Accessories
国械注进20163451245
本产品预期用于对患者进行血液透析、采血和液体输注。
09-02
Resting and stress test ECG System
Resting and stress test ECG System
国械注进20152214121
EC-12R、EC-12RM型号产品用于记录、测量、分析患者的静态心电。EC-12R/S型号产品用于记录、测量、分析患者的静态、连续和运动心电图。EC-12S型号用于记…
09-02
准分子激光角膜屈光治疗机Excimer Laser
准分子激光角膜屈光治疗机Excimer Laser
国械注进20163240927
该产品临床适用于屈光手术和治疗性角膜手术（PTK）中切削角膜组织。
09-02
髋关节假体-翻修型股骨柄JOINT PROSTHESES AND RELATED ACCESSORIES HIP PROSTESES
髋关节假体-翻修型股骨柄JOINT PROSTHESES AND RELATED ACCESSORIES HIP PROSTESES
国械注进20183461021
与该企业生产的组件配合，组成髋关节假体，用于髋关节翻修置换。
09-02
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牙科种植体牙科種植體
国械注许20143170149
该产品是为了恢复患者的咀嚼功能，将种植体植入齿槽骨内，然后利用种植体作基座，在其上方旋入基台并制作人工牙冠的植入材料。
09-02
尿酸分析仪BeneCheck Premium UA Monitoring
尿酸分析仪BeneCheck Premium UA Monitoring
国械注许20192220070
该产品基于电化学原理与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体新鲜微血管全血和/或静脉全血样本中尿酸进行定量检测。
09-02
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基台及配件“全球安聯”支台齒
国械注许20153170030
该产品是为了恢复患者的咀嚼功能，将种植体植入齿槽骨内，然后利用种植体作基座，在其上方旋入基台并制作人工牙冠的植入材料。
09-02
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外周中心静脉导管防针刺穿刺附件包Safety MST Accessory Kits
国械注进20173776021
适用于改良斯丁格尔法置入外周中心静脉导管、中等长度导管或导管置换。
09-02
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