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上海
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雌激素受体（SP1）病理图像分析软件Estrogen Receptor (SP1) Image Analysis Software
国械注进20152210615
该产品用于协助病理学家对采用Ventana医疗系统公司抗雌激素受体（SP1）兔单克隆抗体试剂染色的组织内所含雌激素受体进行半定量的测量。
09-27
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自动电子血压计AUTOMATIC DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR
国械注进20182201847
该产品适用于测量成人血压和脉搏。
09-27
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锁定接骨板Locking Plates
国械注进20183462026
锁定接骨板与SYNTHES接骨螺钉配合用于四肢骨、锁骨、肩胛骨及骨盆的骨折内固定。
09-27
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肌酸激酶同工酶检测试剂盒 （电化学发光法）CK-MB
国械注进20182402176
该产品用于体外定量测定人血清和血浆中肌酸激酶同工酶（MB）的含量。
09-27
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促甲状腺激素检测试剂盒（电化学发光法）TSH
国械注进20182402101
该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的促甲状腺激素含量。
09-27
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人乳头状瘤病毒（HPV）质控试剂盒Cobas 4800 HPV Controls Kit
国械注进20183402501
该产品用于患者宫颈细胞样本中的人乳头状瘤病毒（HPV）体外定性检测的质量控制。
09-27
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临时心脏起搏电极导线Pacel™ Flow Directed Pacing Catheters
国械注进20193122164
适用于在临时经静脉右心室起搏中使用。
09-27
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雌二醇检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys Estradiol III
国械注进20152403515
该产品用于体外定量检测人血清和血浆中的雌二醇。
09-27
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瓣膜Valve
国械注进20153130059
该产品用于需要更换病变、损坏或功能障碍的主动脉心脏瓣膜的患者，瓣膜也可用于更换早先植入的主动脉人工心脏瓣膜。
09-27
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骨接合植入物-金属骨针Implants for osteosynthesis-Metal bone pins
国械注进20153131970
该产品适用于四肢骨折内固定。
09-27
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免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫透射比浊方法）Immunoglobulin M FS
国械注进20152402010
该产品用于体外定量测定人血清或血浆中免疫球蛋白M。
09-27
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电子膀胱肾盂内窥镜
国械注进20183062429
本产品与奥林巴斯生产的图像处理装置（CV-170，CV-190，OTV-S190,OTV-S7V,OTV-S7PRo,OTV-SI）配合使用，通过视频监视器提供图像，用于对泌尿系统的体内管腔和…
09-27
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乙型肝炎/丙型肝炎/人类免疫缺陷病毒核酸检测质控品cobas HBV/HCV/HIV-1 Control Kit for use on the cobas 4800 System
国械注进20183400385
用于cobas® 4800系统上的cobas® HBV、cobas® HCV及cobas® HIV-1核酸定量检测的阳性及阴性质控品
09-27
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高位截骨固定系统Titanium Opening Wedge Osteotomy System
国械注进20193132460
该产品适用于胫骨近段或股骨远端的开放式楔形截骨术的术后固定。
09-27
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游离Lambda 轻链检测试剂盒（免疫比浊法）Freelite® Human Lambda Free Kit
国械注进20192401707
本产品用于体外定量检测人血清中的游离Lambda轻链。
09-27
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椎间融合器Oracle System
国械注进20183462158
适用于腰椎退变性椎间盘疾病，脊柱不稳定，椎管狭窄，假关节形成，融合失败等疾病治疗的手术融合。
09-27
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一次性使用经鼻胆汁外引流管ディスポーザブル経鼻胆管ドレナージチューブ
国械注进20152140993
本产品用于插入胆管内，经鼻排出胆汁。
09-27
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电子胸腔内窥镜
国械注进20183062533
本产品与奥林巴斯生产的图像处理装置（CV-260SL、CV-260、CV-290）配合使用，通过视频监视器提供图像，用于对胸腔进行观察、诊断和摄影。
09-27
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电生理记录系统WorkMate™ Claris™ System
国械注进20163070596
产品在医疗机构内使用，用于心脏电生理手术中采集、测量、显示体表及心内电信号、有创血压信号，以及对心脏进行电刺激。
09-27
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三维诊断超声导管SOUNDSTAR 3D Diagnostic Ultrasound catheter
国械注进20193062105
适用于心脏的心内和腔内显像、大血管解剖学和生理学研究以及心脏内其它器件的显像。SNDSTR10可配合西门子ACUSON SC2000超声系统，10438577可配合西门子ACU…
09-27
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