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上海
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一次性使用无菌注射器 带/不带注射针Hypodermic syringes(with/without needle)
国械注进20193141832
该产品用于皮下、肌肉、静脉注射药液或静脉抽血。
09-27
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电子支气管镜Video Bronchoscopes
国械注进20163222820
该产品与电子影像处理机EPK-1000配合使用，可提供支气管及肺部观察、诊断、摄影或者治疗用的影像，但不能用于高频电烧和激光手术。
09-27
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中心静脉导管尖端追踪及定位用辅助装置Tip Confirmation System
国械注进20163213286
该产品可通过磁场跟踪和患者心电图来实时确定中心静脉导管尖端的位置，预期用于引导和定位经成人患者外周血管插入的中心静脉导管。该产品在医…
09-27
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过线器Lasso
国械注进20182040457
产品适用于关节镜手术中辅助手术缝线穿过软组织。
09-27
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人造血管Vascular Graft
国械注进20143136174
该产品用于外周动脉血管的旁路或重建手术。
09-27
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革兰氏阳性细菌鉴定/药敏板BD PhoenixTM PMIC/ID-55
国械注进20192401527
该产品用于革兰氏染色阳性需氧和苛性厌氧细菌的鉴定以及抗生素最小抑菌浓度的定量药物敏感性检测。
09-27
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超声高频外科集成系统超声刀头Harmonic Focus (Long)
国械注进20153010638
产品与GEN11 主机（软件版本2013_1或更高）配合使用，适用于在需要止血及要求将灼伤程度降至最低时进行软组织切割。可用于普外科、耳鼻喉科、整形…
09-27
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关节镜Arthroscope
国械注进20153062177
该产品用于关节部位的内窥镜诊断和治疗。
09-27
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捆绑带（丝）Cerclage Wire
国械注进20153131971
该产品适用于四肢骨折捆绑内固定。
09-27
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前白蛋白-抗链球菌溶血素O-铜蓝蛋白检测用校准品C.f.a.s. PAC
国械注进20183400499
本产品用于前白蛋白、抗链球菌溶血素O和血浆铜蓝蛋白定量检测的校准。
09-27
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参比电极Reference Electrode
国械注进20152220150
该产品基于离子选择电极（ISE）测量原理，为检测电极提供参比信号，与配套的罗氏电解质分析仪共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血、血清…
09-27
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血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）Accu-Chek Mobile test cassette
国械注进20162402876
本产品用于定量检测取自指尖的新鲜毛细血管全血的葡萄糖浓度。
09-27
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凝血校准品Cal Plasma
国械注进20192400116
用于纤维蛋白原定量检测的校准。
09-27
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诊断/消融可调弯头端导管Diagnostic / Ablation Deflectable Tip Catheter
国械注进20163012940
产品在医疗机构中用于心脏电生理标测（刺激和记录），当与射频消融仪配合使用时，可用于治疗房颤、房扑和室性心律失常。
09-27
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糖类抗原15-3测定试剂盒（电化学发光法）Elecsys CA 15-3 II
国械注进20183402557
该产品用于体外定量检测人体血清和血浆中的糖类抗原15-3（CA 15-3），主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为…
09-27
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牙科低压电动马达歯科用電気回転駆動装置
国械注进20182551548
该产品用于驱动牙科手机，进行牙科手术。
09-27
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抗细胞周期蛋白D1（SP4-R）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）VENTANA anti-Cyclin D1 (SP4-R) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
国械注进20173407182
该产品含有足够50次测试的试剂。1支VENTANA 抗细胞周期蛋白 D1 (SP4-R) 的5mL分配器含有约0.33 µg的兔单克隆抗体。采用含有 1%载体蛋白和ProClin 300（防腐剂…
09-27
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免疫通用质控品PreciControl Universal
国械注进20173402431
本产品用于Elecsys免疫检测项目的质量控制。
09-27
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电子大肠内窥镜大腸ビデオスコープ
国械注进20173227054
该产品用于提供大肠的图像，用于观察、诊断、摄影和治疗。
09-27
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直接胆红素测定试剂盒（2,4-二氯苯胺重氮法）Bilirubin Auto Direct FS
国械注进20172400511
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中直接胆红素。
09-27
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