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上海
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碱性磷酸酶检测试剂盒（比色法）Alkaline Phosphatase acc. to IFCC Gen.2 （ALP2）
国械注进20162404202
本产品用于体外定量测定人体内血浆、血清中的碱性磷酸酶的浓度。
09-27
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洋地黄毒苷检测试剂盒(电化学发光法) Digitoxin
国械注进20163404529
该产品用于体外定量检测人体血清和血浆中洋地黄毒苷(Digitoxin)。
09-27
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超音波軟性胃十二指腸鏡
国械注进20163223147
该产品用于上消化道（消化器范围内的体内的管腔）及周边脏器的超声检查，同时提供上消化道内镜图像。
09-27
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Avanti+ Catheter Sheath Introducer
国械注进20163773195
导管鞘及穿刺套件有助于血管内器械的经皮进入。适用于需要经皮插入血管内器械的动脉和静脉手术。
09-27
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电子鼻咽喉镜PENTAX VIDEO NASO-PHARYNGO-LARYNGOSCOPE
国械注进20163222822
本产品可通过鼻腔对咽、喉进行观察和诊断，提供医疗所需图像。
09-27
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直接胆红素检测试剂盒（重氮法）Bilirubin Direct (BILD)
国械注进20162404203
本产品用于体外定量测定人体内血清、血浆中的直接胆红素的浓度。
09-27
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CONFIRM anti-Cytokeratin 7 (SP52) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
国械注进20163402891
该产品主要用于福尔马林固定的、石蜡包埋的组织切片中细胞角蛋白7的定性染色。
09-27
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肿瘤标志物质控品PreciControl Tumor Marker
国械注进20163404531
该产品用于肿瘤标志物检测项目的质量控制。
09-27
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总I型胶原氨基端延长肽检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys total P1NP
国械注进20162404035
用于体外定量检测人体血清和血浆中的总I型胶原氨基端延长肽（total P1NP）。
09-27
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Ureteral Stents
国械注进20163462522
该产品作为内置引流管,用于从肾脏到膀胱的尿液引流。
09-27
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尿液分析仪校准试条Control -Test M
国械注进20182402293
该产品用于对罗氏配套的尿液分析仪的反射式光度计进行校准，以及检查分析仪的性能。
09-27
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纤维气管插管内窥镜
国械注进20142065689
在医疗机构中与小型光源或各种内窥镜用导光束、光源装置以及摄影装置组合使用，用于气道的观察及气管插管。
09-27
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Ki-67(30-9) 病理图像分析软件Ki-67(30-9) Image Analysis Software
国械注进20142215514
该产品用于协助病理学家对采用Ventana医疗系统公司Ki-67抗体试剂染色的组织内所含Ki-67进行半定量的测量。
09-27
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全自动核酸提取纯化及医用PCR分析系统cobas® 6800/8800 Systems
国械注进20183400202
该产品基于PCR原理的体外核酸扩增技术，与相应的检测试剂配套使用。可对以下临床标本中的靶核酸进行提取、纯化，再进行定性或定量检测。可处理…
09-27
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全自动尿有形成分分析仪Urine Cell Analyzer
国械注进20182400196
该产品基于静止型影像分析技术，临床上用于对来源于人体尿液样本中的有形成分进行自动检测，包括：红细胞，白细胞，上皮细胞，管型，细菌，结…
09-27
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人工晶状体Intraocular lens
国械注进20183160334
适用于手术摘除晶状体后无晶状体状态下进行的人工晶状体植入，用于老年性白内障以及其他形式白内障的治疗。
09-27
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甲状腺素结合力检测试剂盒（电化学发光法）T-Uptake
国械注进20182402208
该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的甲状腺素结合力。
09-27
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聚醚醚酮骨锚钉系统PEEK Suture Anchor
国械注进20183462075
用于如下软组织固定： 肩:旋转肩袖固定,肩关节撕脱性损伤,SLAP 损伤修复,二头肌,肩峰-锁骨修复,三角肌修复,关节囊重建。 髋:关节囊修复术及髋臼盂唇…
09-27
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甲状腺球蛋白抗体定标液Anti-Tg CalSet
国械注进20182402091
该产品用于对甲状腺球蛋白抗体定量测定进行定标。
09-27
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腰椎动态稳定系统Dynamic Stabilization System
国械注进20183461960
该产品用于成人腰椎(L1~S1)一到三个节段退行性椎间盘病变以及Ⅰ度滑脱的内固定。
09-27
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