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上海
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抗细胞周期蛋白D1（SP4-R）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）VENTANA anti-Cyclin D1 (SP4-R) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
国械注进20173407182
该产品用于定性检测福尔马林固定的、石蜡包埋的组织切片中细胞周期蛋白D1。
09-26
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免疫通用质控品PreciControl Universal
国械注进20173402431
本产品用于Elecsys免疫检测项目的质量控制。
09-26
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电子大肠内窥镜大腸ビデオスコープ
国械注进20173227054
该产品用于提供大肠的图像，用于观察、诊断、摄影和治疗。
09-26
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直接胆红素测定试剂盒（2,4-二氯苯胺重氮法）Bilirubin Auto Direct FS
国械注进20172400511
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中直接胆红素。
09-26
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分隔膜无针密闭式输液接头Q-Syte™ Luer Access Split-Septum
国械注进20173667167
用于静脉输液管理，是密闭式输液系统的连接装置。
09-26
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锁定接骨板 Locking Plates
国械注进20163461315
该产品与SYNTHES接骨螺钉配合用于四肢骨的骨折内固定
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果糖胺检测试剂盒（比色法）Fructosamine (FRA)
国械注进20172401312
用于体外定量检测人血清和血浆中的果糖胺（糖化蛋白）的浓度。
09-26
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C-反应蛋白测定试剂盒（颗粒增强免疫透射比浊法）CRP U-hs
国械注进20172400509
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中C-反应蛋白。
09-26
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钙测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）Calcium AS FS
国械注进20172400521
该产品用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中钙。
09-26
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基台Abutment
国械注进20173637082
基台是用于牙科种植手术时与种植体连接，提供修复结构的功能。
09-26
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Y形补片ARTISYN Y-Shaped Mesh
国械注进20173467137
本产品适用于作为需要对阴道穹窿脱垂进行手术治疗的骶骨阴道悬吊术/骶骨阴道固定术（开腹或腹腔镜方法）的桥接材料
09-26
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B-型脑尿钠肽检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法）ST AIA-PACK BNP
国械注进20172400295
本产品用于体外定量测定人体血浆中B-型脑尿钠肽的浓度。
09-26
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电子大肠内窥镜大腸ビデオスコープ
国械注进20173227070
用于大肠的观察、诊断、摄影与治疗。
09-26
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乙型肝炎病毒表面抗原质控品PreciControl HBsAg II
国械注进20143405197
该产品用于乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg II）和乙型肝炎病毒表面抗原定量（HBsAg II quant）免疫检测项目的质控。
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鳞状上皮细胞癌抗原定标液SCC CalSet
国械注进20173402428
用于鳞状上皮细胞癌抗原定量检测项目的定标。
09-26
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空心螺钉系统 Cannulated Bone Screws system
国械注进20153461132
该产品适用于四肢骨干，四肢骨干骺端及手、足手术的骨折，融合及截骨术的固定。
09-26
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眼科手术用硅油Silicone Oil
国械注进20153163171
适用于严重的视网膜脱离的眼内填充。如增生性玻璃体视网膜病变导致的视网膜严重脱离、外伤性视网膜脱离、巨形裂孔性视网膜脱离及其他视网膜脱…
09-26
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耳鼻喉科手术附件Diego RF Powered Dissector and Drill System
国械注进20162014942
该产品连接Diego PK 系统主机，用于鼻咽喉，头和颈，耳科以及各类鼻窦手术中的骨和组织的切割、电凝和去除。
09-26
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合成外科缝线Orthocord Suture
国械注进20163024888
产品可用于一般的软组织缝合和/或结扎，包括矫形外科手术操作。
09-26
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透析液过滤器Dialysis fluid filter
国械注进20163104347
透析液过滤器用于细菌和热原过滤以制造超纯的透析液。本产品仅用于过滤透析液，若用于在线生产血液滤过置换液，应符合药品管理的有关规定。
09-26
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