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上海
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眼科影像管理系统
国械注进20162211987
FORUM软件是对眼科数据和影像进行管理和存档的软件。通过连接DICOM和非DICOM设备（仅限FORUM V4.0）,FORUM Archive可以存档和管理病人检查数据；同时，可与HI…
09-26
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一次性导引一体式活检针BARD® MARQUEE® Disposable Core Biopsy Instrument Kit
国械注进20202140429
一次性导引一体式活检针适用于获得肝、肾、前列腺、脾、淋巴结和软组织瘤的活检组织。不适用于骨骼。
09-26
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α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒（免疫比浊法）Tina-quant α1-Antitrypsin ver.2(AAT2)
国械注进20142405375
该产品用于体外定量测定人体血清和血浆中的a1-抗胰蛋白酶的浓度。
09-26
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Confidence Spinal Cement Delivery System
国械注进20162101065
适用于Confidence高粘度脊柱骨水泥的经皮输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。
09-26
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乙型肝炎病毒表面抗原校准品AIA-PACK HBsAg CALIBRATOR SET
国械注进20153402888
该产品适用于在AIA全自动免疫分析仪上对AIA的乙型肝炎病毒表面抗原检测项目进行定标并确定标准曲线，以便定量测定血清或肝素血浆中HBs抗原的浓度…
09-26
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弓形虫IgG抗体质控液PreciControl Toxo IgG
国械注进20153404103
该产品用于弓形虫IgG抗体检测项目和弓形虫IgG抗体亲和力检测项目的质量控制。
09-26
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Chloride Electrode
国械注进20162400398
用于罗氏的配套的分析仪上进行氯离子定量检测。
09-26
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Sperm Quality Analyzer
国械注进20162400213
该产品用于人类新鲜精液、冻融精子、洗涤精子、绝育手术后残留精液的质量分析。
09-26
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人附睾蛋白4质控品PreciControl HE4
国械注进20153403725
本产品用于人附睾蛋白4检测项目的质量控制。
09-26
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糖类抗原CA19-9校准品AIA-PACK CA19-9 CALIBRATOR SET
国械注进20153402464
该产品适用于在AIA全自动免疫分析仪上对AIA的糖类抗原CA19-9检测项目进行定标并确定标准曲线，以便定量测定血清或肝素血浆中糖类抗原CA19-9的浓度。
09-26
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分枝杆菌培养管BD BBL™ MGIT™ Mycobacteria Growth Indicator Tubes, 7ml
国械注进20142405711
本产品适用经过净化处理的临床标本（尿液除外）和无菌的体液（血液除外）为样本的分枝杆菌的培养和检测。
09-26
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可分离弹簧圈系统ORBIT GALAXY Detachable Coil System
国械注进20173136125
填塞形和框形可分离弹簧圈用于对颅内动脉瘤和其它血管畸形（如神经脉管系统的动静脉畸形和动静脉瘘）进行栓塞处理，以及对外周脉管系统的动脉…
09-26
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Real Time PCR System
国械注进20163400766
该产品由经过培训的操作人员使用，对人DNA或RNA进行分析，以检测可能导致疾病出现或对疾病易感的基因变化。
09-26
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锁定接骨螺钉Locking Screws
国械注进20173136154
该产品适用于骨折内固定。
09-26
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一次性使用高压注射器及附件
国械注进20173066266
一次性使用高压注射器及附件用于血管X射线造影、计算机X射线断层造影或核磁共振成像造影中，通过与高压注射器配合，向血管中注射造影剂。
09-26
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血糖检测用质控液Accu-Chek Performa control
国械注进20162400239
用于血糖试纸检测过程中的质量控制。
09-26
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BACTEC MGIT 320 System
国械注进20163400807
用于分枝杆菌的检测及药敏试验。
09-26
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高碘酸钠
国械注进20152404048
该产品用于体外定量测定人体内血清和血浆中的中毒水平的对乙酰氨基酚的浓度。
09-26
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阴道微生物检测试剂盒（核酸杂交法）BD Affirm™ VPIII Microbial Identification Test
国械注进20153400275
本产品用于定性检测和鉴定阴道炎症状患者阴道分泌物样本中念珠菌、阴道加德纳菌和阴道毛滴虫的核酸。
09-26
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链球菌鉴定/药敏板BD Phoenix™ SMIC/ID-2
国械注进20142404959
该产品用于纯培养链球菌属细菌的鉴定以及抗生素最小抑菌浓度的定量药物敏感性检测。
09-26
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