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上海
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合成可吸收性外科缝线Coated VICRYL* (Polyglactin 910) Suture w/wo Needles
国械注进20143025592
本产品用于一般软组织缝合和／或结扎，包括眼科手术，但不能用于心血管和神经组织的缝合。
09-26
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β-胶原特殊序列检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys β-CrossLaps/serum
国械注进20142405211
用于体外定量测定人血清和血浆中I 型胶原的分解产物。
09-26
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伸展型人工椎体ECD-Expandable Corpectomy Device
国械注进20153133131
该产品适用于颈椎（C3-C7）和上胸椎（T1-T2）1-3节段相邻椎体的替换。
09-26
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牙科手机Dental Handpieces
国械注进20152173611
产品供口腔科钻、磨牙手术用。
09-26
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电子结肠内窥镜大腸ビデオスコープ
国械注进20173065115
该产品用于大肠的观察、诊断、摄影与治疗。
09-26
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分枝杆菌培养营养添加剂BD BBL™ MGIT™ OADC Enrichment
国械注进20152400312
该产品用于培养及检测分枝杆菌。
09-26
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分枝杆菌用吡嗪酰胺培养基BD BACTEC™ MGIT™ 960 PZA Medium
国械注进20142405713
本产品用于体外定性检测结核分枝杆菌对吡嗪酰胺的药物敏感性。
09-26
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C-肽校准品AIA-PACK C-Peptide CALIBRATOR SET
国械注进20142405180
该产品用于C-肽项目检测的校准。
09-26
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游离甲状腺素校准品AIA-PACK FT4 CALIBRATOR SET
国械注进20142405178
该产品适用于在AIA全自动免疫分析仪上对AIA的游离甲状腺素检测项目进行定标并确定参考曲线，以便定量测定人血清、血浆中游离甲状腺素的浓度。
09-26
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多项治疗药物监测用校准品Preciset TDM I
国械注进20142405206
该产品用于对卡马西平、苯妥英、茶碱、丙戊酸和万古霉素检测进行校准。
09-26
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初次及翻修膝关节组件ATTUNE Stemmable Tibial Components
国械注进20203130130
本产品与该企业同系列膝关节假体组件配合使用，适用于膝关节初次置换或翻修，包括由于骨关节炎、创伤后关节炎或类风湿性关节炎引起的严重关节…
09-26
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甲状旁腺素检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys PTH STAT
国械注进20142405471
用于体外定量测定人体血清和血浆中的完整甲状旁腺素。
09-26
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人乳头状瘤病毒（HPV）检测试剂盒（PCR荧光法）Cobas 4800 HPV Amplification/Detection Kit
国械注进20143405904
本试剂盒用于体外定性检测女性宫颈脱落细胞中人乳头状瘤病毒（16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66和68b）DNA，并能对HPV16型和18型分型鉴定。
09-26
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电子十二指肠镜十二指腸ビデオスコープ
国械注进20163063273
该产品与图像处理装置CV-180、光源装置配合使用，用于通过视频显示器提供影像供十二指肠的观察、诊断、摄影和治疗用。
09-26
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人工膝关节系统组件PFC SIGMA RPF Knee System
国械注进20163130368
与该企业统一系统组件配合，做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。
09-26
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特定蛋白校准品TruCal Protein
国械注进20152402053
该产品用于对补体C3c、补体C4、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、免疫球蛋白A、前白蛋白、转铁蛋白的校准。
09-26
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多项生化校准品Calibrator for automated systems(C.f.a.s.)
国械注进20142405163
该校准品用于对多个生化项目检测的校准（具体项目见附件）
09-26
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链球菌药敏接种培养液BD Phoenix™ AST-S Broth
国械注进20142405396
本产品用于链球菌药物敏感性的检测。
09-26
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睾酮检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法）ST AIA-PACK Testosterone
国械注进20142405140
该产品用于体外定量测定血清或血浆中睾酮的浓度。
09-26
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同轴引导活检针Co-Axial Introducer Needles
国械注进20162142162
活检针用于人体软组织活体检查的引导取样
09-26
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