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上海
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游离脂肪酸标准品NEFA Standard FS
国械注进20152402049
该产品用于对游离脂肪酸检测项目的校准。
09-26
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C-反应蛋白质控品(水平1)TruLab CRP hs Level 1
国械注进20152402043
该产品用于对C-反应蛋白(CRP)检测项目的质控。
09-26
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皮质醇校准品AIA-PACK CORT CALIBRATOR SET
国械注进20142405172
该产品用于皮质醇项目检测的校准。
09-26
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LTF-190-10-3D内镜用管鞘硬性シース(LTF-190-10-3D用)
国械注进20172022108
本产品安装在3D电子腹腔镜LTF-190-10-3D上,罩住其弯曲部保持弯曲部的伸直状态,以减少因手术器械碰触内镜弯曲部导致的内镜图像画面晃动,同时保护…
09-26
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前交叉韧带修复系统Anterior Cruciate Ligament Repair System
国械注进20173130164
BIO-INTRAFIX胫骨锥形螺钉和胫骨钉鞘用于交叉韧带重建过程中软组织移植物的固定。DePuy Mitek BIOCRYL 挤压螺钉用于在交叉韧带重建手术中,将软组织移植物…
09-26
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抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)AIA-PACK TgAb
国械注进20142405190
该产品用于体外定量测定血清或血浆中抗甲状腺球蛋白抗体的浓度。
09-26
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一次性使用便携式输注泵携帯型ディスポーザブル注入ポンプ
国械注进20213140437
用于与留置于患者硬膜外腔、静脉的留置导管连接,进行药液(枸橼酸芬太尼、盐酸罗哌卡因水合物、盐酸吗啡水合物、盐酸左布比卡因、氟尿嘧啶)输注…
09-26
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一次性使用末梢采血器BD Sentry Safety Lancet
国械注进20172221235
本产品为一次性使用无菌末梢采血器,医学临床上用于皮肤穿刺,以采集末梢血液样本。
09-26
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植入式心脏再同步复律除颤器Cardiac Resynchronization Device Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator
国械注进20153122694
可提供室性抗心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。还用于患有充血性心力衰竭的病人,使其右心室和左心室…
09-26
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基因分析仪Genetic Analyzer
国械注进20162224933
该产品由专业人员使用,用于对来源于人体样本中的DNA或RNA进行分析,以检测基因变化,这些基因变化可能导致存在疾病或易感性。
09-26
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一次性使用植入式给药装置留置针PowerLoc* Safety Infusion Set
国械注进20153143064
一次性使用植入式给药装置留置针是一种血管内输液装置,配有直角Huber输液针和手动启用防针刺装置。该产品用于接入通过手术植入的血管内输液港。 …
09-26
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一次性使用磁电定位压力监测消融导管TactiCathTM Contact Force Ablation Catheter, Sensor EnabledTM
国械注进20203010469
产品在医疗机构使用,与心脏射频消融仪和三维标测系统(EnSite Precision)配合使用,用于药物难治性阵发性房颤的治疗。
09-26
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按键回弹式采血器Push Button Blood Collection Set
国械注进20163222182
该产品在医学临床上用于从患者静脉采血。
09-26
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关节内窥镜手术器械Orthopedic Instruments
国械注进20212040346
在手术过程中起辅助作用,完成关节镜下骨科手术
09-26
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血小板聚集功能检测仪HEMA TRACER ZEN
国械注进20212220375
该产品基于过滤网压力法(Screen Filtration Pressure , SFP)检测原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的全血样本进行血小板聚集功…
09-26
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眼科手术用硅油Silicone Oil
国械注进20153163171
适用于严重的视网膜脱离的眼内填充。如增生性玻璃体视网膜病变导致的视网膜严重脱离、外伤性视网膜脱离、巨形裂孔性视网膜脱离及其他视网膜脱…
09-26
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耳鼻喉科手术附件Diego RF Powered Dissector and Drill System
国械注进20162014942
该产品连接Diego PK 系统主机,用于鼻咽喉,头和颈,耳科以及各类鼻窦手术中的骨和组织的切割、电凝和去除。
09-26
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合成外科缝线Orthocord Suture
国械注进20163024888
产品可用于一般的软组织缝合和/或结扎,包括矫形外科手术操作。
09-26
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透析液过滤器Dialysis fluid filter
国械注进20163104347
透析液过滤器用于细菌和热原过滤以制造超纯的透析液。本产品仅用于过滤透析液,若用于在线生产血液滤过置换液,应符合药品管理的有关规定。
09-26
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软性亲水接触镜EZvue 55UV Contact Lens
国械注许20173160013
用于矫正近视。产品技术要求
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