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一次性使用心肺转流系统双腔静脉插管MC3 Jugular Dual Lumen Catheter
国械注进20213100407
一次性使用心肺转流系统双腔静脉插管是短期一次性使用的双腔插管，通过颈静脉提供静脉引流和血液再灌注，适用于无其他可用的治疗选择，且预计…
09-21
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一次性使用玻切用镊VR Procedure Trays Sterile for Single Use/Forceps
国械注进20152162329
该产品用于在眼科手术中剥除视网膜前膜或视网膜内界膜。
09-21
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PTA球囊导管PTA Catheter
国械注进20163030653
该产品不仅可以扩张髂动脉、股动脉、股髂动脉、腘动脉、膝下动脉和肾动脉的狭窄处，还可用于治疗先天性或后天动静脉透析瘘管造成的阻塞性病变…
09-21
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空心接骨螺钉愛派司鎖定骨釘骨板系統組愛派司鎖定骨釘骨板系統組
国械注许20223130003
该产品适用于四肢骨折内固定，不用于股骨颈。该产品单独使用，其中锁定加压拉力螺钉可配合锁定接骨板使用。
09-21
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脉搏血氧传感器 Pulse Oximetry Sensors
国械注进20142075103
见附页
09-21
脉搏血氧测量仪Pulse Oximeters
国械注进20152072766
该产品可测量动脉血红蛋白的功能性血氧饱和度(SpO2)、脉搏率和灌注指数PI，适用于处于运动和非运动状态下的成人、小儿和新生儿患者，血流灌注充分…
09-21
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球囊型冷冻消融导管Arctic Front Advance Pro
国械注进20223010085
该产品与美敦力冷冻消融仪配套使用，可以通过冷冻方式消融心脏组织，适用于具有复发性症状性的阵发性房颤和药物难治的症状性的持续性房颤（发…
09-21
预装式丙烯酸人工晶状体Acrylic Intraocular Lenses with Preloaded Injector
国械注进20143165879
该产品用于白内障摘除术后无晶状体眼病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入，以代替人眼晶状体。
09-21
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刺激电极
国械注进20172070108
该产品与美敦力的神经监护仪（Nerve Integrity Monitor)配合使用，用于向神经提供自动定期刺激，用于颅骨和周围运动以及组合运动感觉神经的位置，包括…
09-21
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球囊膨胀注射器Inflation Syringe
国械注进20162031291
用于对球囊血管成型导管进行充气及放气，并测量操作过程中球囊内的压力。本产品为一次性使用的医疗器械。
09-21
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神经刺激测试电极Test Stimulation Lead
国械注进20163124753
该产品与外部神经刺激器和连接电缆配合使用，适用于脊髓神经电刺激，辅助治疗躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛。该产品不适用于孕妇、未出生或分…
09-21
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传感器Disposable Sensors
国械注进20222070265
用于对脉搏血氧饱和度 (SpO2)、脉搏率、高铁血红蛋白饱和度 (SpMet) 和总血红蛋白 (SpHb) 进行持续无创监测。
09-21
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软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lens
国械注进20153161897
该产品为日戴型镜片，用于无禁忌症患者矫正近视及远视。
09-21
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脊柱内固定系统-矫形用棒CD HORIZON Spinal System
国械注进20163130699
与CD HORIZON脊柱内固定系统中的其他组件配合，适用于胸腰骶椎（T1—S1）后内路固定。
09-21
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临时心脏起搏器电极导线Temporary Pacing Lead
国械注进20163120798
与兼容的临时心脏起搏器配合使用，用于在心脏外科手术中进行临时心房、心室起搏及传感。一次性使用。最长植入时间不超过7天。
09-21
持续性血液滤过器持続緩徐式血液濾過器
国械注进20163102913
本产品临床用于持续性血液滤过。
09-21
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一次性使用钻头Burs
国械注进20162044471
该产品用于耳鼻喉科、头部和颈部手术中切削软硬组织和骨质。
09-21
蓝光毯Phototherapy System
国械注进20202090144
用于治疗新生儿高胆红素血症。
09-21
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骨水泥推送器Bone Filler Device
国械注进20162044472
骨水泥推送器用于输送骨水泥，包括在球囊扩张椎体后凸成形术中使用。
09-21
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多电极测试电缆Multi-Lead Trialing Cable
国械注进20162125160
该产品用于神经刺激器植入手术过程中经皮连接体外刺激器及电极，以测试电极刺激效果，用于脊髓神经电刺激，辅助治疗躯干和四肢的慢性顽固性疼…
09-21
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