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上海
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射频消融系统 RFA System
国械注进20153010174
该系统用于治疗消化道平坦型上皮内瘤变和巴瑞特（Barrett's）食管，局限于粘膜层病变。其中360系列导管用于独立治疗或主要治疗，90系列导管仅用…
04-17
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聚砜膜透析器Dialysers
国械注进20163100092
用于成人持续血液透析（HD），一次性使用。
04-17
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呼吸机 Ventilator
国械注进20153081989
该产品是一款急救呼吸机，带有监测呼吸参数值的功能。用于自主呼吸障碍或自主呼吸机能不全的幼儿、儿童和成人。本设备用于有创和无创通气。本…
04-17
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手动轮椅车手動輪椅車
国械注许20152190122
本产品供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者作代步工具用。
04-17
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髋关节假体-股骨头Hip Joint Prostheses-Femoral Head
国械注进20173130143
该产品可与同一企业的高交联聚乙烯髋关节假体配合使用，适用于全髋关节置换手术。
04-17
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医用诊断X射线管组件X-ray Tube Assembly
国械注进20192061802
该产品供兼容的CT/PET CT系统配套使用。本产品既提供给整机制造商，也提供给医院。提供给医院的产品为医疗器械部件，必须与已经取得注册证的整机…
04-17
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医用缝合针
国械注进20182022495
该产品适用于创伤伤口的缝合。
04-17
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软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lens
国械注进20183221999
该产品适用于矫正近视和远视。
04-17
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一次性使用无菌眼内探针Endoprobe
国械注进20173166170
该产品可与采用SMA-905耦合接口的激光治疗设备配合使用，用于将激光设备发出的532nm波长的激光传输至眼内的治疗部位。
04-17
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心内除颤仪手動式除細動器
国械注进20163082366
该产品可对实施经皮导管心脏消融术时或心脏电生理检查时发生的快速房性心律失常进行电转复治疗，同时可用于心脏电生理检查和临时起搏的目的。…
04-17
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前庭气体刺激器Air Caloric Stimulator
国械注进20162070344
前庭气体刺激器是一台可提供速度和温度受控制的气体进入耳道的设备，用于患者身体平衡系统的前庭功能测试。
04-17
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一次性使用单管喉罩LMA UniqueTM
国械注进20162082496
用于常规麻醉和紧急麻醉过程下（禁食）患者的气管管理工具。同样用于预期和非预期困难气道的紧急气道建立。该产品也在心肺复苏术（CPR）过程中…
04-17
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临时冠桥树脂材料Protemp Composite for Temporary Crowns and Bridges
国械注进20162174478
用于牙科修复治疗过程中冠、桥的临时修复，主要包括：-临时牙冠，桥，嵌体，高嵌体和贴面的制作-暂时性修复体的制作-树脂（如由3M ESPE制作的Protemp…
04-17
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临时充填材料Temporary Filling Material
国械注进20162172478
用于牙科手术中暂时性修复根管、窝沟等用填充物。
04-17
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骨蜡Bone Wax
国械注进20163132417
本品适用于外科手术中，通过填塞机械性控制骨损伤表面的出血，达到手术止血目的。
04-17
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一次性使用心电电极 Disposable ECG Electrodes
国械注进20162072294
该产品可通过完整皮肤传导生物电信号，适用于医疗机构对于新生儿和小儿的心电图测量和心电监护。
04-17
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阴道样本采集器BD Affirm™ VPIII Sample Collection Set
国械注进20162222358
该产品由无菌采样拭子，样本采集试管及样本采集试管帽组成。
04-17
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软性亲水接触镜Ezvue 55CRW1 2Weeks Color Contact Lens
国械注许20153160067
用于无禁忌症患者矫正近视。
04-17
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髋臼杯Pinnacle with Gription Acetabular Cups
国械注进20153132074
与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
04-17
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冠状动脉球囊扩张导管Lacrosse Coronary Dilatation Catheter
国械注进20163032492
本产品为用于扩张治疗缺血性疾病为目的的PTCA (经皮冠状动脉腔内成形术)中使用的球囊扩张导管。
04-17
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