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上海
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膝关节假体Knee Joint Prostheses
国械注进20163131252
做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于预期承重ROM小于或等于155度时的单髁膝关节置换。
04-14
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一次性使用钻头Burs
国械注进20162044258
该产品用于神经外科、耳鼻喉科、头部和颈部手术中切削软硬组织和骨质。
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甲氨喋呤检测试剂（酶放大免疫测定法）Emit® Methotrexate Assay
国械注进20162400410
本产品用于对人血清或血浆中的甲氨喋呤进行定量分析。
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止血用高岭土敷料QuikClot® hemostatic bandages
国械注进20153141717
该产品与粘附绷带/弹性绷带配合使用，通过压迫和高岭土的作用，实现皮下导管和配合12Fr以下导管鞘使用导管的血管介入部位的辅助止血。该产品仅限…
04-14
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载脂蛋白B测定试剂盒（免疫透射比浊方法）
国械注进20152404063
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白B。
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氢氧化钙糊剂ApexCal Calcium Hydroxide dressing
国械注进20153172564
该产品用于牙髓治疗中作为临时敷料
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回填牙胶Gutta Percha
国械注进20143636250
本产品用于根管预备成型后,固态充填根尖1/3段的牙根管,以达到充填根管的目的。
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光学干涉断层成像系统
国械注进20143065416
该产品与Dragonfly成像导管配合使用，适用于直径为2.0mm-3.5mm冠状动脉的成像（不适用于左主干冠状动脉或做过旁路手术的目标血管）；该产品与导管或导…
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除颤电极 Electrodes
国械注进20152082978
用于儿童患者，0~8岁体重小于55lbs/25kg。通过与ZOLL起搏器、除颤器的连接可用于心电监护、体外除颤、无创起搏、心脏复律。
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补体C4检测试剂盒（免疫比浊法）Tina-quant Complement C4 ver.2 (C4-2)
国械注进20152403755
该产品用于体外定量测定人体血清、血浆中补体C4浓度。
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T淋巴细胞亚群计数试剂盒（流式细胞仪法）BD FACSCount Reagent Kit
国械注进20153404065
该产品通过使用BD FACSCount™T淋巴细胞计数仪计数未溶血全血中CD3、CD4、CD8 T淋巴细胞的绝对数量，用于T淋巴细胞亚群的计数。
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前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）Prealbumin Flex® reagent cartridge(PALB)
国械注进20162401441
本产品用于体外定量测定血清和血浆中的前白蛋白。
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可调直径导航星环形标测导管Lasso 2515 NAV eco Variable Catheter
国械注进20193071788
该产品在医疗机构中使用，适用于对心脏的心内结构进行多电极电生理标测，即记录或刺激。该导管设计用于获取心脏的心房区域的心电图。当与兼容…
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血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）OneTouch Verio Test Strips
国械注进20162400428
该产品用于体外定量检测指尖、前臂或手掌新鲜毛细血管全血中的葡萄糖含量。
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透析液过滤器FILTER FOR DIALYSATE PURIFICATION
国械注进20153100448
本品配合日机装株式会社和威高日机装（威海）透析机器有限公司生产的血液透析装置使用，其工作原理是利用空心纤维膜的作用，清除透析液中的内…
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乳酸测定试剂盒（酶法）Lactic Acid Flex® reagent cartridge(LA)
国械注进20162401439
本产品用于体外定量测定人血浆和脑脊液 (CSF) 中的乳酸。
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电子麻醉喉镜C-MAC S Video Laryngoscope
国械注进20142065828
本产品适用于气管内插管和口咽喉部位的检查，需配合KARL STORZ公司生产的内窥镜图像显示系统或内窥镜摄像系统及显示器
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体外神经刺激器程控仪Controller
国械注进20152123525
体外神经刺激器程控仪是预期与美敦力3531型体外神经刺激器配套使用的手持式设备。临床医师可使用体外神经刺激器程控仪为患者设定编程设置，患者…
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嗜血杆菌和布兰汉球菌药敏试剂盒（比色法）ATB HAEMO
国械注进20162400886
该产品用于测定嗜血杆菌和莫拉氏菌（布兰汉球菌）对抗生素的敏感性。
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电化学发光全自动免疫分析仪cobas e 411
国械注进20182222487
用于临床多种免疫项目的检测。
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