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上海
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铜蓝蛋白测定试剂盒（散射比浊法）N Antiserum to Human Ceruloplasmin
国械注进20163400449
本品用于体外定量测定人血清及肝素化血浆中的铜蓝蛋白。
04-13
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茶碱检测试剂 （酶放大免疫测定法）Emit® 2000 Theophylline Assay
国械注进20162401704
本产品用于人血清或血浆茶碱的定量分析。
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宫腔镜手术器械TRUCLEAR Operative Hysteroscopy Instruments
国械注进20182222152
在医疗机构中使用，用于配合宫腔镜检查和手术。
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血栓调节蛋白检测试剂盒（化学发光法）HISCL TM Assay Kit
国械注进20152403877
本试剂盒用于人体血浆中血栓调节蛋白（TM）的定量检测。
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外固定支架Jet-X External Fixation System
国械注进20162040094
该产品主要用于固定四肢和骨盆部位的骨折、骨不连，及相应部位的矫形固定。
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肝素酶包被试剂杯TEG Hemostasis System Disposable Cups and Pins Heparinase
国械注进20152403855
与血栓弹力图仪TEG5000配套使用，用于人体凝血功能的检测。
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糖类抗原15-3测定试剂盒（化学发光法）IMMULITE/IMMULITE 1000 BR-MA
国械注进20163400447
该产品用于体外定量检测人血清中的糖类抗原15-3抗原。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期…
04-13
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特异性环孢霉素定标液Emit® 2000 Cyclosporine Specific Calibrators
国械注进20162400278
用于对环孢霉素检测试剂进行定标。
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微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）Microalbuminuria
国械注进20162400906
该产品用于体外定量检测尿液中微量白蛋白的浓度。
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细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注进20163400451
本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的细小病毒B19特异性IgG抗体。
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血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）Accu-Chek Performa test strips
国械注进20162402313
本产品用于定量检测取自手指的新鲜毛细血管全血中的血糖浓度。医务人员还可配合使用Accu-Chek Performa血糖仪和Accu-Chek Performa Nano血糖仪检测采集自静脉…
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单纯疱疹病毒I/II型IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）IMMULITE/IMMULITE 1000 Herpes Ⅰ&Ⅱ IgG
国械注进20163402311
该产品用于体外定性检测人血清中单纯疱疹病毒（HSV）I&II的IgG抗体。
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种植体配套用基台及螺丝Abutments and Screws for Implants
国械注进20163172245
种植体配套用基台及螺丝同种植体组合一起使用，用于支持种植义齿上部结构。
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高频电刀ESG-100 Electrosurgical Unit
国械注进20183252194
在医疗机构中使用，该产品与指定的电烧附件、适用于电烧手术的内镜、光源和周边设备配套使用，用于普外科和内镜手术中的组织凝固和电切。
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厌氧菌培养瓶BacT/ALERT Microbial Detection System BPN Culture Bottle
国械注进20162400872
厌氧菌培养瓶用于支持厌氧和兼性厌氧微生物（细菌）生长。
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陶瓷表面处理剂RelyX™ Ceramic Primer
国械注进20162172249
该产品用于增强牙科粘接剂对陶瓷的粘接力。
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高速气涡轮手机Dental Handpiece
国械注进20162172281
该产品适用于口腔科夹持牙科车针进行钻牙、磨牙手术用。
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经皮神经电刺激器 經皮神經電刺激器
国械注许20162090063
该产品用于减轻肩膀酸痛及末梢神经麻痹，促进局部血液循环。
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活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）Dade Actin Activated Cephaloplastin Reagent
国械注进20152402058
该产品用于人血浆样本中活化部分凝血活酶时间的定量检测，并用于其他需要活化部分凝血活酶试剂的凝血过程。
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内窥镜护套Sheath
国械注进20192061629
在上呼吸道、声带及/或鼻咽部位进行柔性内窥镜检查的过程中，该产品为使用的内窥镜提供了一个无菌的一次性防护层。
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