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上海
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凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物校准品
国械注进20152404111
本产品用于对人体血浆中凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物（TAT）的定量检测进行校准。
04-12
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血液滤过管路Hemofiltration Line
国械注进20163102348
本产品用于血液滤过，仅限体重大于3Kg的病人使用。
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果糖胺质控品FRUCTOSAMINE CONTROL LEVEL 1/3 (FRUC CONTROL)
国械注进20152403590
用于体外诊断果糖胺检测的质量控制。
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预充式导管冲洗器BD Pre-filled Flush Syringes
国械注进20163142809
用于不同药物治疗的间隙，封闭、冲洗导管的管路末端。本产品不适用于皮下及肌肉注射。
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内窥镜用施夹钳及钛夹Endo Clip AutoSuture/Endo Clip II AutoSuture Clip Applier
国械注进20163021067
该产品用于内视镜手术过程中关闭血管或其他管状结构。该产品可用于影像学定位
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葡萄球菌鉴定试剂盒（比色法）ID 32 STAPH
国械注进20162400494
该产品用于葡萄球菌的鉴定。
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动力系统Powertools
国械注进20152014159
本产品适用于常规创伤治疗以及手部、脚部、脊柱和上颌面区域手术及神经外科手术。
04-12
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淋巴细胞亚群检测试剂盒BD MultiTEST IMK Kit
国械注进20163402003
该产品是一种四色直接免疫荧光试剂盒，与相配套的流式细胞仪一起用于识别和鉴定红细胞裂解的全血中下列成熟人类淋巴细胞亚群的百分比和绝对计…
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关节镜液体管理系统Smith & Nephew Dyonics 25 Fluid Magagement System
国械注进20152060966
用于在关节内窥镜手术中调节膝关节、肩关节、髋关节、和其他小关节中灌注液流量以维持关节内压力，使手术部位清晰可见，膨胀率保持一致，在医…
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白细胞分化抗原CD3/CD8/CD45检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC/PE/PerCP）BD Tritest CD3/CD8/CD45
国械注进20163402004
该产品是一种三色直接免疫荧光试剂，配合流式细胞仪使用，用于识别和确定红细胞被裂解的全血中人类成熟T淋巴细胞（CD3+)和抑制性/细胞毒性（CD3+CD8…
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免疫球蛋白E测定试剂盒（散射比浊法） N Latex IgE mono
国械注进20162400527
本产品用于体外定量测定人血清和乙二胺四乙酸（ EDTA） 与肝素抗凝的血浆中的免疫球蛋白E 含量。
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肌酸激酶同工酶校准品CK-MB CALIBRATOR (CK-MB CAL)
国械注进20162400923
本产品用于体外肌酸激酶同工酶检测的校准。
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房间隔缺损封堵器
国械注进20163132493
房间隔缺损封堵器是一种经皮、经导管的房间隔缺损封闭装置，用于闭合继发性房间隔缺损（ASD）或用于对做过窗口Fontan手术的患者进行窗孔的封闭。
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高频外科关节头切割闭合刀头ENSEAL G2 Articulating Tissue Sealers
国械注进20163011391
该器械是双极电外科器械，与GEN11发生器配套使用，用于腹腔镜和开放手术中的组织双极电凝和机械横切。可闭合最大直径7mm（含7mm）的血管。器械不用…
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铁蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法)Quantia Ferritin
国械注进20162400892
本产品用于在雅培ARCHITECT c系统中定量测定人血清或血浆中的铁蛋白。
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一次性黏膜切开刀単回使用高周波処置用内視鏡能動用具
国械注进20163010361
本产品与奥林巴斯内镜配套使用，用于在上消化道内利用高频电流切开组织。
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高频电外科手术系统附件Accessories of Electrosurgical Generator
国械注进20163011111
该产品是与高频电外科手术系统联用的手术器械，适用于外科开放手术和腹腔镜手术中闭合最大达7mm的血管、淋巴管和组织束，可进行电外科切割、凝…
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肺炎支原体IgG检测试剂盒（酶联免疫法）Mycoplasma pneumoniae IgG-ELISA
国械注进20163402610
本产品用于体外定性检测人血清中的肺炎支原体IgG抗体。
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麻醉机Anesthesia Workstation
国械注进20163080765
用于对成人、小儿和婴幼儿的吸入麻醉及呼吸管理。
04-12
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正电子发射磁共振成像系统PET/MR
国械注进20153063982
本产品一体化结合了磁共振诊断设备和正电子发射断层摄影扫描仪，能同步且等中心采集生理、解剖和生化代谢信息，并将这些信息配准和融合。这一…
04-12
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