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上海
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脊柱后路内固定系统Posterior Spinal Fixation System
国械注进20163132360
该系统适用于非颈椎椎弓根固定，以及骨成熟患者先前的融合失败。
04-12
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全自动微生物质谱检测系统VITEK MS
国械注进20162222385
该产品利用基质辅助激光解吸电离（MALDI）质谱方法进行细菌和真菌鉴定试验。
04-12
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生化多项质控品DIACON P
国械注进20162401091
本产品用于在光度测量系统上，体外定量检测下述项目时的质量控制：白蛋白、碱性磷酸酶、α-淀粉酶、α-羟丁酸脱氢酶、直接胆红素、丙氨酸氨基转…
04-12
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一次性使用针尖回缩型静脉留置针BD Insyte™ Autoguard™ Intravenous Catheters
国械注进20163142184
用于静脉输液治疗使用。18GA、20GA和22GA可用于高压输注，适合输注的最高压力为300psi。
04-12
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治疗药物监测质控物 Liquichek Therapeutic Drug Monitoring Control (TDM)
国械注进20162400546
本产品是一种用来监测实验室测定过程精密度的质控物，所监测的项目为卡马西平（Carbamazepine），茶碱（Theophylline），苯巴比妥（Phenobarbital），苯妥英…
04-12
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超声洁牙机Dental Scaler
国械注进20162171379
洁牙（清除龈上牙结石、清除牙斑）、牙髓治疗（牙根管的预备、清洗和冲洗，牙根管逆行准备，使牙胶凝固，牙冠、牙桥和修复体清除）、修复治疗…
04-12
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血液冷藏箱Blood Bank Refrigerators
国械注进20162222613
该产品适用于医院、血站储存血液。
04-12
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甲胎蛋白（AFP）校准品AIA-PACK AFP CALIBRATOR SET
国械注进20153403445
该产品用于对甲胎蛋白（AFP）检测项目进行定标。
04-12
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癌胚抗原（CEA）校准品AIA-PACK CEA CALIBRATOR SET
国械注进20153403446
该产品用于对癌胚抗原（CEA）检测项目进行定标。
04-12
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甲型肝炎病毒IgM抗体质控品HAVAb-IgM Controls
国械注进20163402551
甲型肝炎病毒IgM抗体质控品用于定性检测人血清和血浆中的甲型肝炎病毒IgM抗体(IgM Anti-HAV)时，评估ARCHITECT i系统或Alinity i 分析仪的检测精密度和测定系…
04-12
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齿科铸造合金alloys, non-precious metal
国械注进20162172484
适用于铸造齿科修复体的卡环、支架、铸造冠桥（不能用于烤瓷修复）。
04-12
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一次性使用无菌导尿管 Intermittent Catheter
国械注进20162142476
本产品适用于间歇性导尿（例如，神经源性膀胱功能紊乱）
04-12
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双极电凝钳Power Blade
国械注进20163010212
在外科手术中对血管、组织、动脉进行凝结用。
04-12
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血栓抽吸控制系统Thrombectomy Console
国械注进20153013552
本产品为用于控制血栓去除术的装置。
04-12
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α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（散射比浊法）N Antiserum to Human α1-Antitrypsin
国械注进20162400519
本产品用于体外定量测定人血清中的α1-抗胰蛋白酶（α1-蛋白酶抑制物）。
04-12
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人工耳蜗植入体Cochlear Implant
国械注进20163122596
本产品用于通过对听觉神经的电刺激，提高患有重度、极重度听觉损失患者的听力。用于年龄在12个月及以上的病人。
04-12
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异常凝血酶原质控品（低值）μTASWako PIVKAⅡ Control L
国械注进20163402606
本产品用于异常凝血酶原（PIVKAⅡ）测定时的质量控制，与本公司的异常凝血酶原测定试剂盒（免疫荧光法）（以下简称为μTASWako PIVKAⅡ）配套使用。
04-12
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定标液ABL80 Solution Pack
国械注进20152402490
该产品用于对酸碱度（pH）、二氧化碳分压（pCO2）、氧分压（pO2）、钙离子浓度（cCa2+）、钾离子浓度（cK+）、钠离子浓度（cNa+）、氯离子浓度（cCl-）…
04-12
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超声刀系统及附件Ultrasonic-Dissector and Accessories
国械注进20163012365
主机配合不同的手柄可实现不同的临床用途，包含超声乳化吸引功能（CUSA）、超声切割和磨削骨组织功能、超声清创功能、超声切割止血功能。各型号…
04-11
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牙科金刚砂车针歯科用ダイヤモンドバー
国械注进20162172265
本产品适用于牙齿、骨骼等硬组织进行打磨。
04-11
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