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异常凝血酶原质控品(高值)μTASWako PIVKAⅡ Control H
国械注进20163402604
本产品用于异常凝血酶原(PIVKAⅡ)测定时的质量控制,与本公司的异常凝血酶原测定试剂盒(免疫荧光法)(以下简称为μTASWako PIVKAⅡ)配套使用。
04-11
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含银敷料Atrauman Ag
国械注进20163142945
该产品可用于急性慢性伤口的覆盖,金属银仅为复合在敷料上增加抗菌功能,抗菌为辅助作用。
04-11
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异常凝血酶原校准液μTASWako PIVKAⅡ Calibrator Set
国械注进20163402600
本产品作为异常凝血酶原(PIVKAⅡ)定量测定时的校准用试剂,与本公司的异常凝血酶原测定试剂盒(免疫荧光法)(以下简称为μTASWako PIVKAⅡ)共同使…
04-11
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脂质水胶体硫酸银敷料Urgotul Ag/Silver
国械注进20163143175
适用于有感染风险或有感染症状的伤口的局部治疗,包括:慢性伤口(压力性溃疡和腿部溃疡)和急性伤口(非全层皮肤烧伤、创伤伤口、磨皮术、外…
04-11
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血液透析用水处理设备Reverse Osmosis Unit
国械注进20162102669
该产品供医疗单位制备血液透析用水
04-11
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因子X活性测定试剂盒(凝固法)Coagulation Factor X Deficient Plasma
国械注进20162401438
该产品用于检测人血浆中凝血因子Ⅹ的活性。
04-11
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多项生化质控品M-Trol 2
国械注进20162402555
本产品用于生化项目AST、TP、ALT、ALB、LD、Ca、ALP、IP、GGT、Fe、AMY、GLU、CK、T-BIL、BUN、D-BIL、CRE、HDL-C、UA、CHE、TG、T-CHO检测的质量控制。
04-11
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皮质醇检测试剂盒(电化学发光法)Elecsys Cortisol II
国械注进20162402565
该产品用于体外定量检测人血清和血浆中的皮质醇。
04-11
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癌抗原 15-3(CA15-3)检测试剂盒(化学发光法)Lumipulse® G CA15-3
国械注进20162402933
本产品用于体外定量检测血清或血浆中的癌抗原15-3 (CA15-3) 浓度。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性…
04-11
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全自动血沉仪TEST1-Analysis equipment
国械注进20162222688
该产品用于测定红细胞沉降率。
04-11
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甲型肝炎病毒IgG抗体质控品HAVAb-IgG Controls
国械注进20163402552
本产品用于定性检测人血清和血浆中的甲型肝炎病毒IgG抗体(IgG anti-HAV)时,评估ARCHITECT i 系统和Alinity i 分析仪的检测精密度和测定系统分析偏差。
04-11
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肌酸激酶测定试剂盒(IFCC法)L-Type CK IFCC
国械注进20162401754
本产品用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶。
04-11
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C反应蛋白校准品 CRP Standard
国械注进20162402556
该产品用于血清或血浆中的C-反应蛋白项目的校准。
04-11
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甲胎蛋白及其异质体比率校准液μTASWako AFP-L3 Calibrator Set
国械注进20163402599
本产品作为甲胎蛋白(AFP)及其异质体比率(AFP-L3%)定量测定时的校准用试剂,与本公司的甲胎蛋白及其异质体比率测定试剂盒(免疫荧光法)(以…
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富血小板血浆制备装置PRP Kit
国械注进20163102219
本装置通过离心方式,从自体血血样中制备自体富血小板血浆。
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静脉/动脉血液管理保护管路Venous/Arterial Blood Management Protection System
国械注进20163142708
仅用于血样采集。
04-11
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一次性热湿交换器/过滤器Heat and Moisture Exchanger/Filter
国械注进20162083009
用于麻醉和呼吸机上,依据产品型号的不同具有热湿交换、增湿或过滤携带细菌病毒的气溶胶颗粒。
04-11
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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法, 抗体阻碍法)L-Type HDL-C
国械注进20162401755
用于体外定量测定血清中的高密度脂蛋白胆固醇。
04-11
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呼吸机
国械注进20162083044
该产品用于治疗睡眠呼吸暂停综合症。不得用于生命支持,必须在医生指导下使用。
04-11
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呼吸湿化器Heated Humidifier
国械注进20162083066
本产品与治疗设备结合使用,用于给通过口鼻罩,鼻罩或口含式面罩进行呼吸支持的气体进行加热湿化。本产品应在专业医生指导下使用。
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