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上海
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射频气化等离子手术系统Vulcan EAS ElectroThermal Arthroscopy System
国械注进20163012188
用于在关节镜手术过程中对软组织进行电凝、切割、切除和/或止血。
04-11
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纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）Dade Fibrinogen Determination Reagents
国械注进20162400870
用于人血浆样本中纤维蛋白原（FIB）的定量检测。
04-10
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革兰氏阴性细菌药敏卡VITEK 2 AST-GN16
国械注进20162400873
用于进行革兰氏阴性细菌的抗生素敏感性测定。
04-10
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角膜塑形用硬性透气接触镜Rigid Gas Permeable Contact Lenses for orthokeratology
国械注进20163160203
适用于满足该产品说明书所列条件，并且近视度数在-5D之内，散光度数在2D以内的配戴者近视的暂时矫正。
04-10
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因子V活性测定试剂盒（凝固法）Coagulation Factor Ⅴ Deficient Plasma
国械注进20162401168
该产品用于检测人血浆中凝血因子Ⅴ的活性。
04-10
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亮氨酸氨肽酶测定试剂盒（L-亮氨酰-p-硝酰基苯胺基质法）L-Type LAP
国械注进20162401412
本产品用于体外定量测定血清或血浆中的亮氨酸氨肽酶。
04-10
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因子VIII活性测定试剂盒（凝固法）Coagulation Factor VIII Deficient Plasma
国械注进20163401580
该产品用于检测人血浆中凝血因子Ⅷ的活性。
04-10
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N-乙酰氨基-β-D-葡萄糖苷酶测定试剂盒（4HP-NAG 底物法）L-Type NAG
国械注进20162402026
本产品用于体外定量测定尿液中的N-乙酰氨基-β-D-葡萄糖苷酶。
04-10
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蛋白S活性测定试剂盒（凝固法）Protein S Ac
国械注进20163401714
该产品在临床上用于定量检测人血浆中蛋白S的活性。
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蛋白C活性测定试剂盒（发色底物法）Berichrom Protein C
国械注进20163401818
该产品用于定量检测人血浆中蛋白C的活性。
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CT医学图像处理软件CT Diagnostic Image Processing Software
国械注进20162212758
见附页。
04-10
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电生理记录系统WorkMate™ Claris™ System
国械注进20163070596
产品在医疗机构内使用，用于心脏电生理手术中采集、测量、显示体表及心内电信号、有创血压信号，以及对心脏进行电刺激。
04-10
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人工晶状体 Acrylic Intraocular Lenses
国械注进20163160373
适用于进行囊外摘除手术后的白内障病人一期植入以矫正其无晶体眼的视力（大于等于60岁）。
04-10
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牙科种植体Dental Implants
国械注进20163172202
适用于牙体牙列缺失的患者，通过外科手术植入患者的颌骨内，替代天然牙根来支持上部修复结构。
04-10
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植入式心脏再同步复律除颤器
国械注进20163121361
该系列产品可提供室性抗心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。植入式心脏再同步复律除颤器（CRT-D）还适…
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眼用粘弹剂Ocular Viscoelastic Solution
国械注进20163160374
适用于眼科前节及后节手术。
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角膜塑形用硬性透气接触镜Euclid Systems Orthokeratology Contact Lenses for Overnight Wear
国械注进20163160204
适用于满足该产品说明书所列条件，并且近视度数在-5D之内，散光度数在1.5D以内的配戴者近视的暂时矫正。
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输尿管肾镜Nephridium Endoscopy System
国械注进20163061362
产品适用于人体尿道膀胱、输尿管肾区域的检查，提供诊断区域的照明、体外放大成像及显微观察。本产品不能与高频手术器械配合使用。
04-10
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聚羧酸水门汀Durelon
国械注进20153173185
与原注册证相同，即：适用于牙科粘结冠桥，嵌体和高嵌体及窝沟垫底使用（注：①不适用于粘固钛金属结构；②近髓部位使用本品前需先用氢氧化钙…
04-10
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一次性血液管路Blood Tubing Set
国械注进20153101700
本产品用于肾功能衰竭病人的血液净化治疗。
04-10
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