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上海

股骨柄 AMIStem C System

国械注进20193131682

该产品与同一企业生产的股骨头配合使用，适用于全髋关节置换或修复术。本产品为骨水泥固定，所匹配的髋臼组件为骨水泥固定或非骨水泥固定。

04-25

全自动蛋白分析仪BN II System

国械注进20152220211

该产品采用散射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对人血清、血浆、尿液和脑脊液中的蛋白进行定量检测。

04-25

椎体成形用工具-套管包Vertebroplasty Needle Kit, Portfolio

国械注进20162040754

该产品用于椎体成形术，在椎体成形术中，该产品被用于将PMMA骨水泥注射到椎体内。

04-25

牙科低压电动马达Motor for dental

国械注许20182170066

该产品配合牙科手机对牙齿、假牙、牙冠进行切削、研磨，用于一般的齿科治疗领域。

04-25

齿科烤瓷合金Dental Casting Alloys

国械注进20182172519

该产品用于制作冠、3/4冠、套筒冠、锥形冠、PFM冠、长桥、短桥、嵌体、高嵌体、根管桩、植体上部结构及铸造单冠。

04-25

一次性使用中心静脉导管Central Venous Catheter Kits and Sets

国械注进20153032622

该产品可经由股静脉、颈静脉或锁骨下静脉进入中心血液循环。可为治疗需要进行中心静脉通路的疾病或医学状况提供短期（＜30天）中心静脉通路。

04-25

骨成型球囊 Inflatable Bone Tamp

国械注进20143044995

适用于为减少脊柱松质骨骨折和/或空腔出现的骨填塞术 (包括使用骨水泥的球囊扩张椎体后凸成形术)。

04-25

根管治疗仪歯科用電動式ハンドピース

国械注进20142175865

用于根管扩大治疗、齿面研磨、切削用。

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植入式心脏除颤电极导线 Implantable Cardioversion/Defibrillation, Pace/Sense Leads

国械注进20143125292

该产品与兼容脉冲发生器结合使用，用于起搏、频率感知、释放复律和除颤电击。

04-25

非骨水泥股骨柄 Synergy Cementless Stem

国械注进20193131683

与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。

04-25

聚砜膜透析滤过器Dialysers/Haemodiafilters

国械注进20163100090

用于成人持续血液透析（HD）、血液滤过（HF）和血液透析滤过（HDF），一次性使用。

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氧化锆瓷块及染色剂Lava™ Plus

国械注进20172176769

本产品可用于制作前牙和后牙全瓷基底冠和全氧化锆修复体（最多应用于四个单位的桥体）。

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眼科手术用硅油 Silicone Oil

国械注进20153163171

适用于严重的视网膜脱离的眼内填充。如增生性玻璃体视网膜病变导致的视网膜严重脱离、外伤性视网膜脱离、巨形裂孔性视网膜脱离及其他视网膜脱…

04-24

导丝Acuity Whisper View Guide Wire

国械注进20173037135

该产品设计用于辅助将Boston Scientific生产的或者Guidant生产的左心室电极导线放置到冠状静脉血管中。

04-24

一次性使用锁扣式静脉采血器BD Vacutainer® Eclipse™Signal™Blood Collection Needle

国械注进20153220270

本产品辅助用于从静脉抽取血液样本。

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堵塞插头IS-1 Receptacle Plug

国械注进20173122118

用于堵塞无需连接电极导线的圣犹达公司的双腔起搏器或除颤器连接器插孔。

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不可吸收缝合线ETHILON* Nylon Suture

国械注进20172026545

本产品可用于一般软组织缝合和/或结扎，包括心血管、眼科和神经手术。

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一次性活检针Max-Core Disposable Core Biopsy Instrument

国械注进20172141674

该活检器械拟定用于获得肝、肾、前列腺、脾、淋巴结和各软组织瘤的活检组织。不适用于骨骼。

04-24

脊柱内固定系统Polaris Spinal System

国械注进20143135574

脊柱内固定系统是一款可用作椎弓根螺钉固定系统、后路骨钩和骶骨/髂骨螺钉固定系统,或者用作前侧固定系统的非颈椎脊柱固定植入物。椎弓根螺钉固…

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全自动化学发光免疫分析仪Automated Immunoassay System HISCL-5000

国械注进20192221950

该产品基于化学发光酶免疫测定原理，与配套检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人血清或血浆中的被分析物质进行定性或者定量检测，包括蛋…

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