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上海
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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（终点法）LDL·C-P·KL·R1、LDL·C-P·KL·R2
国械注进20162400270
本产品用于体外定量检测血清或血浆中的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。
04-07
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肠杆菌科和其他非苛养革兰氏阴性杆菌鉴定试剂盒（比色法）ID 32 E
国械注进20162402445
该产品用于来源于人体并经过分离培养的肠杆菌和其他非苛养革兰氏阴性杆菌的鉴定。
04-07
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甲型肝炎病毒IgM抗体校准品HAVAb-IgM Calibrator
国械注进20163402550
甲型肝炎病毒IgM抗体校准品用于定性测定人血清和血浆中的甲型肝炎病毒IgM抗体(IgM anti-HAV)时，对ARCHITECT i 系统或Alinity i 分析仪进行校准。
04-07
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纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（免疫比浊法）Latex Test BL-2 P-FDP
国械注进20162401156
该产品用于体外定量检测人血浆样本中纤维蛋白和纤维蛋白（原）降解产物（FDP）。
04-07
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一次性使用血管切割闭合刀Curved, Large Jaw, Open Sealer/Divider
国械注进20142015434
本产品需与ForceTriad能量平台（3.50及以上版本）配合使用，用于开放性手术过程中对直径不超过7mm的血管（动脉、静脉、肺部血管）、淋巴和组织束进行…
04-07
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电解质血清用标准液ISE Serum Standard Set (NA)
国械注进20152404077
该产品用于对血清，血浆中的离子（Na, K, Cl）浓度定量检测时的校准。
04-07
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高频电刀
国械注进20153013597
在双极和单极外科手术中用于组织切割、干燥、电灼及凝血。
04-07
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等离子体手术系统ArthroCare ENT Coblator Surgery System
国械注进20153014003
该产品与专用刀头（电极）配套使用，适用于耳鼻喉科手术中软组织的低温消融、切除和凝固以及血管的止血。
04-07
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胆碱酯酶测定试剂盒（速率法）CHE-L·R1、CHE-L·R2
国械注进20162400271
本产品用于体外定量检测血清及血浆中的胆碱脂酶(CHE)。
04-07
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血液分析仪用校准品XN CAL PF
国械注进20162400284
本产品用于低值血小板检测（PLT-F）的校准及校准验证。
04-07
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血液分析仪用质控品XN CHECK BF
国械注进20162400285
本产品用于血液分析仪在体液模式下总有核细胞计数（TNC）、白细胞计数、红细胞计数和白细胞分类项目检测的质量控制。
04-07
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血液分析仪用质控品XN CHECK
国械注进20162400286
本产品是进行全血细胞计数（CBC）、白细胞分类、网织红细胞（RET）和有核红细胞（NRBC）检测时使用的质控品。
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血液分析仪用校准品XN CAL
国械注进20162400287
本产品用于白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、红细胞压积（HCT）、血小板（PLT）、网织红细胞（RET）、平均血小板体积（MPV）、光学法…
04-07
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粘合剂歯科用象牙質接着材
国械注进20163173169
该产品用于含有牙本质的窝洞、缺损、人造齿冠装置的粘合，用于齿科用陶瓷制成的齿科修复物或装置的粘合，用于金属修复物或装置的粘合。
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复合树脂歯科用支台築造材料
国械注进20163173170
该产品用于牙科基牙的构筑。
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自粘性外科敷料Mepore
国械注进20163141487
自粘性外科敷料适用于轻度渗出的创面。如：术后创面、割伤、擦伤。
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X射线平板探测系统デジタルラジオグラフィ
国械注进20142065504
该产品可配合X射线摄影设备，临床用于X射线摄影成像。
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脂蛋白(a)测定试剂盒（免疫比浊法）Lp(a)-HA
国械注进20162401569
（1）缓冲液，（2）抗体溶液：山羊抗人脂蛋白(a)多抗。（具体内容详见产品说明书）
04-07
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无机磷测定试剂盒（钼酸盐直接法）P-HRⅡ
国械注进20162401710
本产品用于体外定量测定血清或尿中的无机磷。
04-07
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肌酐测定试剂盒（肌酐酶, HMMPS 法）L-Type Creatinine M
国械注进20162402018
本产品用于体外定量测定血清，血浆或尿中的肌酐。
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