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上海
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正畸陶瓷托槽 Symetri Clear
国械注进20202170306
在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。
04-06
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胰岛素样生长因子-1检测试剂盒（电化学发光法） Elecsys IGF-1
国械注进20212400061
用于体外定量测定人血清和血浆中胰岛素样生长因子-1（IGF-1）的含量。
04-06
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骨水泥预装真空混合套件Optipac Refobacin Bone Cement R
国械注进20213130171
本产品用于初次手术中稳定地固定合适的关节假体。同时可用于假体无菌性松动以及因庆大霉素敏感菌株导致假体松动或感染引起的翻修手术。
04-06
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离心泵头 Sarns Centrifugal Pump
国械注进20153103387
该产品用于为Sarns离心泵机组使用时的配套器械，只能作为心肺分流术中使用的体外血液泵。
04-06
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移动式O形臂X射线机O-arm Imaging System
国械注进20153062685
可与特定手术导航系统联合使用，在外科手术中提供2D透视与3D图像，不用于介入手术操作。
04-06
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定标液ctHb Calibration Solution
国械注进20152402822
用于对血氧模块的测试项目总血红蛋白浓度、氧饱和度、氧合血红蛋白分数、碳氧血红蛋白分数、高铁血红蛋白分数、胎儿血红蛋白分数、总胆红素浓…
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一次性使用高频手术电极ACE Blade 700
国械注进20202010413
产品在医疗机构使用，与高频发生器配合，用于在开放手术中对人体组织进行切割、凝血。
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氯电极E744 Cl- Electrode for ABL analyzers
国械注进20152222783
该产品与ABL800系列血气分析仪/ABL700系列血气分析仪一起使用，在医学临床上用于定量测定人全血样本中的氯离子浓度。
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二尖瓣成形环Seguin Annuloplasty Ring
国械注进20213130147
该产品用于修复先天或后天性病变或损伤的二尖瓣。
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氧化锆瓷块rainbow Shine Block
国械注进20202170122
适用于制作前牙和后牙的嵌体、贴面、单冠、三单位及以下牙桥的牙科陶瓷，可通过牙科用CAD/CAM系统进行切削加工。
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弹簧圈GALAXY G3 Mini Microcoil Delivery System
国械注进20203130485
本产品用于对颅内动脉瘤和其他血管畸形（如神经脉管系统的动静脉畸形和动静脉瘘）进行栓塞处理，以及对于外周脉管系统的动脉和静脉进行栓塞处…
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胰岛素样生长因子结合蛋白-3检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys IGFBP-3
国械注进20202400353
用于体外定量测定人血浆与血清中胰岛素样生长因子结合蛋白-3（IGFBP-3）的含量。IGFBP-3测定旨在与其他临床和实验室检查结果一起用于生长障碍的评估…
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全自动生化分析仪
国械注进20162220035
该产品采用分光光度法、离子选择电极法原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、脑脊液、上清液、全血…
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血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）Accu-Chek Instant test strips
国械注进20192400620
用于定量检测取自手指的新鲜毛细血管全血的血糖浓度，也适用于医务人员检测取自静脉、动脉和新生儿的血液。
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牙种植体系统Dental implant system
国械注进20213170246
用于通过种植牙手术植入口腔牙齿缺失部位的颌骨组织内，取代天然牙根，起支持和固位作用。
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脊柱外科植入物-颈椎后路侧开口钉棒固定系统 Implants for Spinal Surgery -Cervifix
国械注进20153132716
该产品供脊柱骨骼病变或畸形时做矫正内固定用。
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藻酸盐印模材料Alginate Impression Material
国械注进20222170091
该产品用于制取牙齿和口腔组织的印模。
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造影注射器 Injector
国械注进20152063971
造影注射器是专用于进行核磁共振成像测试时，将造影剂和生理盐水溶液注入到病人体内。
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自动活检装置Disposable Automatic Biopsy Instrument
国械注进20162141059
适用于从软组织中获取多个组织样本，如肝、肾、前列腺、乳房等。产品不适用于骨头。
03-30
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空心纤维透析器中空系型透析器
国械注进20153101907
本产品适用于急性或慢性肾衰竭患者的血液透析、血液透析滤过治疗。
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