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上海
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解剖型接骨板固定系统 Bone Plate Fixation System
国械注进20173130194
本系统适用于四肢干骺端骨折内固定。
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颅颌面固定系统Cranial Fixation Sterile Set
国械注进20223130423
适用于颅颌面骨折内固定。
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一次性使用压力输液连接管路Calcium Line-CA250
国械注进20223140550
本产品仅限与百特PrismaFlex或PrisMax连续性血液净化设备的内置注射器泵配套使用，适用于在“枸橼酸盐-钙”局部抗凝方法过程中进行钙的输注。本产品…
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无针密闭输液接头 One-Link
国械注进20223140616
该产品旨在于单名患者中与血管接入器械配合用于给药和给液，无需针头。因此排除了使用期间针刺损伤的可能性。此装置是一种串联注射部位装置，…
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一次性使用配药用过滤器GARDIAN TM 25 mm SYRINGE FILTERS
国械注进20222140414
该产品用于临床配药中对配制的药液进行过滤。
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种植体附件Accessories for Dental Implants
国械注进20233170069
适用于牙科种植修复过程中与种植体和基台配合使用，为修复体提供固定或支撑，以恢复患者的咀嚼功能。
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膝关节置换手术导航系统Surgical Navigation System
国械注进20233010072
该产品在医疗机构中与经过验证且经中国批准上市的膝关节假体和定位工具配合使用，在成人单髁膝关节和全膝关节置换手术中，用于膝关节假体和手…
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金属锁定肋骨接骨板系统爱派司肋骨固定系统
国械注许20223130026
适用于肋骨骨折内固定。
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金属骨针愛派司克氏骨針系統組
国械注许20223130028
适用于四肢骨折复位时部分植入人体做牵引或单独植入用于四肢骨折内固定。
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眼科手术粘弹剂Amvisc Plus Viscoelastic
国械注进20173163004
眼科手术粘弹剂在眼科手术中用于维持前房填充，保护眼内组织，可在以下眼科前节和后节手术中作为手术辅助用品: 1.白内障摘除; 2.人工晶体( IOL) 植…
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人体成分分析仪Body Composition Analyzer
国械注进20182070024
该产品可根据电阻和人体重推算体脂百分比和骨骼肌肉量（3岁以下儿科患者除外）。
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折叠式非球面人工晶状体Acrylic Aspheric Intraocular Lens
国械注进20173166950
该产品用于供眼科对无晶体眼病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入，以代替人眼晶状体，恢复白内障弱视或失明等患者视力。
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冲洗泵Irrigation Pump
国械注进20172066678
产品在医疗机构使用，用于手术（特别是内镜手术）过程中对手术部位进行冲洗， 去除残余物质， 改善手术视野。
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全自动凝血分析仪 Automated Blood Coagulation Analyzer
国械注进20202220028
本仪器通过采用凝固法、显色法和比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的血浆样本中的被分析物进行定量检测凝血和抗凝、纤…
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自粘接树脂水门汀Self-Adhesive Resin Cement
国械注进20163171289
用于全瓷、复合材料或金属嵌体、冠嵌体、牙冠、牙桥的最终粘接；2-3单位的马里兰桥和3单位的嵌体/冠嵌体桥（磨牙症或牙周炎患者除外）的粘接；玻…
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全自动化学发光免疫分析仪 ADVIA Centaur XPT Immunoassay System
国械注进20152220283
该产品基于直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的血清、血浆、尿液、羊水、脑脊液、全血样本中的被分析物进行定…
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总IgE测定试剂盒(化学发光法) Total IgE (tIgE)
国械注进20152400365
该产品用于体外定量检测人血清中的总IgE含量。
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总IgE校准品 Calibrator 80
国械注进20152400192
该产品用于总IgE测试项目的校准。
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便潜血检测试剂（免疫比浊法）QuikRead go iFOBT
国械注进20202400214
本产品适用于体外定性检测人粪便样本中血红蛋白含量。
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脉搏血氧饱和度传感器Pulse Oximeter Sensors
国械注进20192070443
该产品在医疗机构和家庭中使用，无创地持续测量灌注良好或灌注不良的患者在运动或非运动状态下的脉搏血氧饱和度和脉率。RD SET Adt、RD SET Trauma型产…
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