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上海

颅颌面固定系统Cranial Fixation Sterile Set

国械注进20223130423

适用于颅颌面骨折内固定。

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一次性使用压力输液连接管路Calcium Line-CA250

国械注进20223140550

本产品仅限与百特PrismaFlex或PrisMax连续性血液净化设备的内置注射器泵配套使用，适用于在“枸橼酸盐-钙”局部抗凝方法过程中进行钙的输注。本产品…

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无针密闭输液接头One-Link

国械注进20223140616

该产品旨在于单名患者中与血管接入器械配合用于给药和给液，无需针头。因此排除了使用期间针刺损伤的可能性。此装置是一种串联注射部位装置，…

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金属锁定肋骨接骨板系统爱派司肋骨固定系统

国械注许20223130026

适用于肋骨骨折内固定。

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金属骨针愛派司克氏骨針系統組

国械注许20223130028

适用于四肢骨折复位时部分植入人体做牵引或单独植入用于四肢骨折内固定。

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眼科手术粘弹剂Amvisc Plus Viscoelastic

国械注进20173163004

眼科手术粘弹剂在眼科手术中用于维持前房填充，保护眼内组织，可在以下眼科前节和后节手术中作为手术辅助用品: 1.白内障摘除; 2.人工晶体( IOL) 植…

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人体成分分析仪Body Composition Analyzer

殷巴迪有限公司InBody Co., Ltd.

该产品可根据电阻和人体重推算体脂百分比和骨骼肌肉量（3岁以下儿科患者除外）。

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折叠式非球面人工晶状体Acrylic Aspheric Intraocular Lens

国械注进20173166950

该产品用于供眼科对无晶体眼病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入，以代替人眼晶状体，恢复白内障弱视或失明等患者视力

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冲洗泵Irrigation Pump

国械注进20172066678

产品在医疗机构使用，用于手术（特别是内镜手术）过程中对手术部位进行冲洗，去除残余物质，改善手术视野。

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全自动凝血分析仪 Automated Blood Coagulation Analyzer

国械注进20202220028

本仪器通过采用凝固法、显色法和比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的血浆样本中的被分析物进行定量检测凝血和抗凝、纤…

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自粘接树脂水门汀Self-Adhesive Resin Cement

国械注进20163171289

用于全瓷、复合材料或金属嵌体、冠嵌体、牙冠、牙桥的最终粘接；2-3单位的马里兰桥和3单位的嵌体/冠嵌体桥（磨牙症或牙周炎患者除外）的粘接；玻…

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全自动化学发光免疫分析仪 ADVIA Centaur XPT Immunoassay System

国械注进20152220283

该产品基于直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的血清、血浆、尿液、羊水、脑脊液、全血样本中的被分析物进行定…

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总IgE测定试剂盒(化学发光法) Total IgE (tIgE)

国械注进20152400365

该产品用于体外定量检测人血清中的总IgE含量。

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总IgE校准品 Calibrator 80

国械注进20152400192

该产品用于总IgE测试项目的校准。

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便潜血检测试剂（免疫比浊法）QuikRead go iFOBT

国械注进20202400214

本产品适用于体外定性检测人粪便样本中血红蛋白含量。

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脉搏血氧饱和度传感器Pulse Oximeter Sensors

国械注进20192070443

该产品在医疗机构和家庭中使用，无创地持续测量灌注良好或灌注不良的患者在运动或非运动状态下的脉搏血氧饱和度和脉率。RD SET Adt、RD SET Trauma型产…

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全自动凝血分析仪 Automated Blood Coagulation Analyzer

国械注进20202220029

本仪器通过采用凝固法、显色法和比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的血浆样本中的被分析物进行定量检测凝血和抗凝、纤…

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心肌标记物质控品 HISCL Cardiac Marker Control

国械注进20192400576

本产品用于氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）和肌钙蛋白T（TnT)的质量控制。

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硅橡胶印模材料ExpressTM Vinyl Polysiloxane Impression Material

国械注进20162171290

供口腔科牙齿修复时取模用。

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空心接骨螺钉愛派司鎖定骨釘骨板系統組愛派司鎖定骨釘骨板系統組

国械注许20223130003

该产品适用于四肢骨折内固定，不用于股骨颈。该产品单独使用，其中锁定加压拉力螺钉可配合锁定接骨板使用。

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