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上海

呼吸机VENTILATOR

国械注进20153084098

适用于成人，儿童的危重症呼吸治疗以及术后复苏。

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医用内窥镜冷光源

国械注进20152061939

适用于为内窥镜检查、诊断和治疗提供照明光源。

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医用内窥镜冷光源Cold Light Fountains

国械注进20152061938

该产品为内窥镜及自身荧光技术（AF）提供照明光源（不包含nEU，HYP及PDD功能）。

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口腔X射线数字化体层摄影设备 Computed Tomography X-ray System

国械注进20153063981

用于口腔数字化X射线全景摄影、体层摄影和头颅摄影(选配)。

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丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys Anti-HCV II

国械注进20163400533

本产品用于体外定性检测人体血清和血浆中丙型肝炎病毒(HCV)抗体。

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体外脊髓神经刺激测试系统External Pulse Generator

国械注进20222120151

该产品可以在术中放置电极导线或术后刺激效果试验的过程中，用于评估脊髓神经刺激系统对于躯干、四肢的慢性和顽固性疼痛的效果。

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卡式双动头

国械注进20163131896

与本企业同一系统组件配合，适用于半髋关节置换。主要适用于股骨颈骨折的老年患者（通常为80岁以上）。

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线缆系统 Accord Cable System

国械注进20153133822

该产品适用于常用骨科翻修程序包括膝盖骨骨折, 普通环扎术, 粗隆重建, 股骨与胫骨骨折, 预防性(临时)捆扎固定,轴突骨折,踝关节骨折,髓内钉与螺钉固…

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连续性血液净化设备Hemodialysis Treatment Equipment

国械注进20163101912

临床用于患者的持续性肾脏替代治疗(CRRT)，血浆置换治疗(TPE)和血液灌流治疗(HP)。

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一次性使用输注装置 Infusor LV

国械注进20163142264

一次性使用输注装置适用于术中缓慢、连续静脉内及皮下或硬膜外给药，或术后痛症处理皮下给药。使用者应严格按照药品说明书配制并输注药物。

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除颤监护仪Defibrillator

国械注进20153082707

该产品用于终止患者的心动过速和心室颤动症状，可为患者进行手动除颤、半自动体外除颤，也可对患者进行自动ECG分析，并在心肺复苏阶段提供语音/…

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双固定锚钉Smith & Nephew TWINFIX Ultra PK Suture Anchor

国械注进20153132350

本产品用于针对软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，可靠地将软组织与骨性结构固定在一起。

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pH电极 E777 Electrode for ABL analyzers-pH

国械注进20152223598

该pH电极与ABL800系列血气分析仪/ABL700系列血气分析仪及其随机试剂配套使用，测量全血中的pH值。

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氧电极E799 pO2 Electrode for ABL analyzers

国械注进20152223358

该氧电极与ABL800系列血气分析仪/ABL700系列血气分析仪及其随机试剂配套使用，用于测定全血中的氧分压。

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葡萄糖电极E7066 Glucose Electrode for ABL analyzers

国械注进20152223359

该电极与ABL800系列血气分析仪/ABL700系列血气分析仪及其随机试剂配套使用，用于测定全血中葡萄糖的浓度。

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钙电极E733 Ca2+ Electrode for ABL analyzers

国械注进20152223848

该钙电极与ABL800系列血气分析仪/ABL700系列血气分析仪及其随机试剂配套使用，测量全血中的钙离子浓度。

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人生长激素测定试剂盒（化学发光法）LIAISON® hGH

国械注进20162400897

本产品用于体外定量测定人血清样本中人生长激素的含量。

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甲状腺素测定试剂盒（化学发光法）LIAISON® T4

国械注进20162400229

该产品用于体外检测人血清及血浆（EDTA，肝素）中总甲状腺素（T4）的量。

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锁定型交锁髓内钉系统 TriGen META Nail System

国械注进20163130075

用于长骨骨折，严重粉碎性骨折，螺旋形骨折，较大的斜骨骨折和节段骨折等。

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空心螺钉系统Large Cannulated Screw System

国械注进20153133639

该产品成人适应症如下：1. 股骨颈囊内骨折。（对于高位囊下股骨颈骨折更需谨慎选择代替内固定的假体，以减少发生骨折不愈合或股骨头缺血坏死的…

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