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上海
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可吸收性外科缝线STRATAFIX Symmetric PDS Plus Knotless tissue control device
国械注进20153020661
适用于适合采用可吸收缝线的一般软组织缝合。
09-28
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乙型肝炎/丙型肝炎/人类免疫缺陷病毒核酸检测阳性质控品cobas HBV/HCV/HIV-1 Control Kit for use on the cobas 6800/8800 Systems
国械注进20193400557
该产品用于乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1型）核酸定量检测的质量控制。
09-28
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黄体酮校准品ST AIA-PACK PROGⅢ CALIBRATOR SET
国械注进20192400456
该产品用于黄体酮项目检测时的校准。适用于在东曹全自动免疫分析仪上对东曹黄体酮检测项目进行定标并确定校准曲线，以便测定血清、血浆中的黄…
09-28
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密闭式药液转移器-注射件Closed system drug- transfer device- Injector
国械注进20152141525
注射件可通过密闭式药液转移系统中的保护器从药瓶中抽取药液，再通过密闭式药液转移系统中的连接器将药加入输液系统中。注射件与保护器和连接…
09-28
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淋巴细胞亚群检测试剂（流式细胞仪法-6色）BD Multitest 6-Color TBNK Reagent
国械注进20193402361
该产品可用于鉴别和确定外周血中T淋巴细胞、B淋巴细胞和自然杀伤细胞(NK)以及T细胞的CD4+和CD8+亚群的百分比和绝对计数值。
09-28
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直接胆红素检测试剂盒（重氮法）Bilirubin Direct (BILD)
国械注进20162404203
本产品用于体外定量测定人体内血清、血浆中的直接胆红素的浓度。
09-27
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CONFIRM anti-Cytokeratin 7 (SP52) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
国械注进20163402891
该产品主要用于福尔马林固定的、石蜡包埋的组织切片中细胞角蛋白7的定性染色。
09-27
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肿瘤标志物质控品PreciControl Tumor Marker
国械注进20163404531
该产品用于肿瘤标志物检测项目的质量控制。
09-27
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总I型胶原氨基端延长肽检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys total P1NP
国械注进20162404035
用于体外定量检测人体血清和血浆中的总I型胶原氨基端延长肽（total P1NP）。
09-27
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Ureteral Stents
国械注进20163462522
该产品作为内置引流管,用于从肾脏到膀胱的尿液引流。
09-27
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尿液分析仪校准试条Control -Test M
国械注进20182402293
该产品用于对罗氏配套的尿液分析仪的反射式光度计进行校准，以及检查分析仪的性能。
09-27
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纤维气管插管内窥镜
国械注进20142065689
在医疗机构中与小型光源或各种内窥镜用导光束、光源装置以及摄影装置组合使用，用于气道的观察及气管插管。
09-27
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Ki-67(30-9) 病理图像分析软件Ki-67(30-9) Image Analysis Software
国械注进20142215514
该产品用于协助病理学家对采用Ventana医疗系统公司Ki-67抗体试剂染色的组织内所含Ki-67进行半定量的测量。
09-27
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全自动核酸提取纯化及医用PCR分析系统cobas® 6800/8800 Systems
国械注进20183400202
该产品基于PCR原理的体外核酸扩增技术，与相应的检测试剂配套使用。可对以下临床标本中的靶核酸进行提取、纯化，再进行定性或定量检测。可处理…
09-27
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全自动尿有形成分分析仪Urine Cell Analyzer
国械注进20182400196
该产品基于静止型影像分析技术，临床上用于对来源于人体尿液样本中的有形成分进行自动检测，包括：红细胞，白细胞，上皮细胞，管型，细菌，结…
09-27
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人工晶状体Intraocular lens
国械注进20183160334
适用于手术摘除晶状体后无晶状体状态下进行的人工晶状体植入，用于老年性白内障以及其他形式白内障的治疗。
09-27
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甲状腺素结合力检测试剂盒（电化学发光法）T-Uptake
国械注进20182402208
该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的甲状腺素结合力。
09-27
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聚醚醚酮骨锚钉系统PEEK Suture Anchor
国械注进20183462075
用于如下软组织固定： 肩:旋转肩袖固定,肩关节撕脱性损伤,SLAP 损伤修复,二头肌,肩峰-锁骨修复,三角肌修复,关节囊重建。 髋:关节囊修复术及髋臼盂唇…
09-27
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甲状腺球蛋白抗体定标液Anti-Tg CalSet
国械注进20182402091
该产品用于对甲状腺球蛋白抗体定量测定进行定标。
09-27
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腰椎动态稳定系统Dynamic Stabilization System
国械注进20183461960
该产品用于成人腰椎(L1~S1)一到三个节段退行性椎间盘病变以及Ⅰ度滑脱的内固定。
09-27
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