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上海
牙科种植体系统“HC-Bios” Dental Implant System
注册证编号:
国械注许20203170013
管理类别:
三类
规格型号:
见附页
有效期至:
1970-01-01
注册证:
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首营资料:
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适用范围
结构及组成
本产品系以手术方式种植于上或下颌牙弓的牙齿缺损的部位内,其上安装牙冠、固定桥、覆盖义齿等上部构造提供支撑及恢复患者的咀嚼功能。
该产品由种植体、基台(一体式基台、分体式基台,美学基台、临时基台及螺丝型基台)、螺丝(覆盖螺丝、愈合螺丝、中央螺丝、螺丝型基台螺钉)组成。种植体材料为符合GB/T13810中的TA4牌号,表面经氧化铝粉末(AL2O3)喷砂后酸蚀处理;基台与覆盖螺丝、愈合螺丝材料为符合GB/T13810中的TA4牌号,表面经阳极氧化处理,部分美学基台、临时基台、中央螺丝及螺丝型基台螺钉材料为符合GB/T13810中的TA4牌号,表面无任何处理。产品经γ射线灭菌,无菌提供;有效期为自灭菌日起5年。
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