扫描式葡萄糖监测系统Flash Glucose Monitoring System
- 注册证编号：国械注进20163072472
- 管理类别：三类
- 规格型号：FreeStyle Libre
- 有效期至：1970-01-01
- 注册证：欢迎来电索取
- 彩页：欢迎来电索取
- 首营资料：欢迎来电索取
该产品适用于测量 18 周岁及以上的成人组织间液中的葡萄糖水平，用于糖尿病的自我管理，不能作为治疗药物调整的依据。扫描检测仪中内置的血糖血酮检测模块可用于测量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，和采自指尖和静脉的新鲜全血中的β-羟丁酸浓度，不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。与其配套的辅理善瞬感软件可以帮助患者或医护人员查看、分析和评估由扫描式葡萄糖监测系统上传的信息，从而支持有效的糖尿病健康管理方案。
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该产品由扫描检测仪套装、传感器套装和辅理善瞬感软件组成。扫描检测仪套装包含扫描检测仪（内置血糖血酮检测模块）及其操作软件（软件版本：2.2），电源适配器和USB电缆；传感器套装包含传感器组件包和传感器敷贴器；辅理善瞬感软件（软件版本：1.0），以及辅理善瞬感宝应用程序（安卓版-软件版本：2；iOS版-软件版本：2）。