可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件Rechargeable Implantable Neurostimulation System
- 注册证编号：国械注进20163125159
- 管理类别：三类
- 规格型号：37612, 37651, 37751, 37761, 37791
- 有效期至：1970-01-01
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可充电植入式神经刺激器适用于帕金森氏病控制疗法和震颤控制疗法。帕金森氏病控制疗法双侧刺激内苍白球（GPI）或丘脑下核（STN）作为辅助疗法，适用于减少用药物疗法不能充分控制的深度左旋多巴反应性帕金森氏病的某些症状。震颤控制系统的单侧丘脑刺激适用于抑制上肢震颤，设计用于被诊断患有原发性震颤或药物疗法无法充分控制的帕金森震颤的病人，这里震颤构成明显的功能性残疾。该产品为磁共振环境条件安全的可充电植入式神经刺激器，在制造商规定的特定条件下，并保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T 场强的磁共振成像检查，不适用于局部射频发射线圈。关于磁共振成像检查的具体要求详见产品说明书。
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该产品由植入式神经刺激器（37612）和充电器套装37651（充电器37751+充电器电源37761+充电器37791）组成。