药物洗脱冠脉支架系统Endeavor Sprint Zotarolimus-Eluting Coronary Stent System
- 注册证编号：国械注进20183461753
- 管理类别：三类
- 规格型号：见附页
- 有效期至：1970-01-01
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- 首营资料：欢迎来电索取
该产品用于改善冠状动脉的内腔直径，并减少再狭窄的发生，适用于缺血性心脏病患者自体冠状动脉内的原发性冠状动脉病变，适用的参考血管直径为2.25mm至4.0mm， 病变长度≤27mm。
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该产品由药物洗脱支架和输送系统组成。支架由金属支架平台、基底层和药物涂层组成，金属支架平台由钴合金（MP35N）材料制成，基底层材料为磷酸胆碱；药物涂层由磷酸胆碱和Zotarolimus （ABT-578）组成，药物剂量密度为10μg/mm，载药量为80-300μg；支架预装至球囊上后，磷酸胆碱涂层又超范围喷涂到支架上。输送系统为快速交换型球囊扩张导管，由远端部、球囊、标记带等组件组成，球囊的材料为Pebax7033，导管涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。