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脊柱内固定系统CD Horizon Spinal System

  • 注册证编号:国械注进20153130096
  • 管理类别:三类
  • 规格型号:见附页
  • 有效期至:1970-01-01
  • 注册证:欢迎来电索取
  • 彩页:欢迎来电索取
  • 首营资料:欢迎来电索取

适用于椎间盘退行性疾病(由椎间盘病变导致的背部疼痛,并经过患者病史和影像学检查予以确认)、脊柱滑脱、创伤(即:骨折或脱位)、椎管狭窄、脊柱弯曲(即:脊柱侧凸、脊柱后凸、及/或脊柱前凸)、肿瘤、假关节及/或胸腰椎以前进行的脊柱融合术不成功的情形的胸、腰和骶部脊柱后路内固定手术,辅助脊柱的固定和稳定。当中空万向螺钉与骨水泥配合使用时,预期用于恢复脊柱的完整性,即使肿瘤晚期累及胸腰椎且预期剩余寿命不足以实现融合的患者的姑息性手术。


    本系统由螺钉、螺塞、横连接、骨钩、连接头、万向螺钉、单平面螺钉、矢状面调整螺钉、骶髂万向螺钉和矫形棒组成。矫形棒采用符合YY 0605.12标准规定的钴-铬-钼合金制成,万向螺钉和单平面螺钉的螺钉部分采用符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成,顶丝部分采用符合GB/T 13810标准规定的TA2G纯钛材料制成,万向头和垫片部分采用符合YY 0605.12标准规定的钴-铬-钼合金制成。矢状面调整螺钉的螺钉头部分采用符合YY 0605.12标准规定的钴-铬-钼合金制成,顶丝部分采用符合GB/T 13810标准规定的TA2G纯钛材料制成,螺钉和垫片部分采用符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。骶髂万向螺钉的螺钉和扣环部分采用符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金制造,顶丝部分采用符合GB/T 13810标准规定的TA2G纯钛材料制造,万向头、底座和缆丝采用符合YY 0605.12 标准规定的钴-铬-钼合金制造。其他组件采用符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金制成。钛合金产品表面经过了阳极氧化处理,矢状面调整螺钉的螺钉头采用了TiN涂层处理(仅用于区分不同型号规格),非灭菌包装和灭菌包装。灭菌有效期为8年。​
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