脊柱内固定系统INFINITY™ OCT System
- 注册证编号：国械注进20203130312
- 管理类别：三类
- 规格型号：详见附页
- 有效期至：1970-01-01
- 注册证：欢迎来电索取
- 彩页：欢迎来电索取
- 首营资料：欢迎来电索取
适用于为以下急性和慢性不稳的头颈连接部、颈椎（C1-C7）和胸椎T1-T3节段提供固定和稳定：创伤性脊柱骨折和/或创伤性脱位；不稳定或畸形；既往融合术失败；累及颈椎脊柱的肿瘤；退行性疾病，包括难治性神经根病和/或脊髓病导致的颈部疼痛和/或臂痛，以及小关节退行性疾病伴不稳定。在有限的时间内没有融合但患者的预期寿命不足以实现融合时，也可以使用。
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该产品由棒、螺钉、螺塞、板、骨钩、连接头、横连接和万向螺钉组成。横连接的U型带、卡环和垫片，可调节棒的卡环、万向螺钉的卡环由符合YY 0605.12标准要求的锻造钴铬钼合金材料制成，其它组件由符合GB/T 13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成，表面经着色或微弧阳极氧化，非灭菌或辐照灭菌包装，无菌有效期8年。