经导管主动脉瓣膜系统Medtronic CoreValve Evolut PRO System
- 注册证编号：国械注进20213130538
- 管理类别：三类
- 规格型号：EVOLUTPRO-23-US, EVOLUTPRO-26-US,EVOLUTPRO-29-US, ENVPRO-16-US, L-ENVPRO-1623-US, L-ENVPRO-16-US
- 有效期至：1970-01-01
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- 彩页：欢迎来电索取
- 首营资料：欢迎来电索取
经导管主动脉瓣膜系统适用于经心脏团队（包括心脏外科医生）评估为外科手术高危或更高危的（例如，胸外科医师协会手术风险评分≥8％或30天时死亡率风险≥15％）有症状的钙化性重度主动脉瓣狭窄患者。
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经导管主动脉瓣膜系统是一种可回收式、经导管植入的主动脉瓣膜置换系统，由经导管植入的人工心脏瓣膜（主动脉瓣膜）、带有手柄的输送导管系统，及将人工生物瓣膜装入输送导管系统的压缩装载系统组成。人工心脏瓣膜的瓣叶和内裙边由单层猪心包膜制成，由缝线缝合固定在镍钛合金支架上，人工心脏瓣膜的外层还有一个有猪心包组织制成的外裙边。人工心脏瓣膜经化学液体灭菌，输送系统和装载系统经环氧乙烷灭菌。产品一次性使用，主动脉瓣膜货架有效期22个月，输送导管系统和压缩装载系统货架有效期2年。