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上海
椎间融合器PIVOX Oblique Lateral Spinal System
注册证编号:
国械注进20193130647
管理类别:
三类
规格型号:
见附页
有效期至:
1970-01-01
注册证:
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首营资料:
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适用范围
结构及组成
与脊柱内固定系统配合,用于治疗在L2-S1一个或两个相邻节段处诊断患有椎间盘退行性疾病(DDD)的患者,椎间盘退行性疾病(DDD)患者在受累节段还可能具有高达1级的脊椎滑脱或向后滑脱。
该产品由符合YY/T 0660-2008标准要求的PEEK材料制成,材料牌号为Zeniva ZA-500,含有由符合YY/T 0966-2014的纯钽制成的显影标记。融合器的枢轴由符合GB/T 13810-2007的TC4 ELI钛合金制成,经彩色阳极氧化处理。产品经伽马射线辐照灭菌,有效期为8年。
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