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上海
Implantable Cardioverter Defibrillator
注册证编号:
国械注进20163211842
管理类别:
普通
规格型号:
D354DRG、D354VRG、D364DRG、D364VRG、D384DRG、D384VRG、D394DRG、D394VRG
有效期至:
1970-01-01
注册证:
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适用范围
结构及组成
植入式心律转复除颤器设计用于植入体内提供心房和/或心室抗心动过速起搏、转复和除颤,可自动治疗有生命危险的心房和/或心室性心动过速。
产品由脉冲发生器(含IS-1和DF-1电极连接器内腔接口)、DF-1连接器、小螺丝刀组成,不含除颤电极导线。产品采用DF-1和IS-1连接器。电池型号161455,锂银氧化钒混合物电池,标称电压3.2V。脉冲发生器外壳材料为钛合金,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口模块为75D聚氨酯,电极连接器内腔接口的开口扣眼材料为ETP硅橡胶,DF-1电极连接器塞材料为50DETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品技术要求。
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