该产品用于对来源于人外周血或福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)组织的人基因DNA测序,以检测基因变化,这些基因变化可能导致存在疾病或易感性。该产品仅限于与食品药品监督管理部门批准的体外诊断试剂以及软件配合使用,不用于人类全基因组的测序或从头测序。