集成式膜式氧合器Affinity Fusion Oxygenation System

注册证编号：国械注进20163101006
管理类别：三类
规格型号：BB841 Affinity Fusion 氧合器系统，带有内置动脉过滤器和Balance生物表面的氧合器；带有Balance生物表面的心切开术/静脉储血器；BB811 Affinity Fusion 氧合器，带有内置动脉过滤器和Balance生物表面的氧合器。
有效期至：1970-01-01
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氧合器预期在常规心肺分流手术过程（不超过6小时）中用于体外循环灌注管路，收集静脉血和开心手术中血液、冷却或加温血液，以及对血液加入氧气和清除血液中的二氧化碳。心切开/静脉储血器（CVR）预期用于体外灌注回路中，在常规心肺手术期间进行最长不多于6个小时的静脉和心切开术抽吸血的收集。CVR也可预期用于负压辅助静脉引流（VAVD）术中。

该产品由带热交换器和内置过滤器的氧合器、心切开术/静脉储血器（CVR）组成，带有Balance涂层。采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。