植入式心脏再同步治疗心律转复除颤器Implantable cardioverter defibrillator with cardiac resynchronization therapy
- 注册证编号：国械注进20213120179
- 管理类别：三类
- 规格型号：DTMA2D1,DTMA2D4,DTMA2Q1,DTMA2QQ,DTMB2D1,DTMB2D4,DTMB2Q1,DTMB2QQ,DTMC2D1,DTMC2D4,DTMC2QQ
- 有效期至：1970-01-01
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- 彩页：欢迎来电索取
- 首营资料：欢迎来电索取
该产品用于容易因室性心动过速突然死亡的高风险患者和因心室不同步心力衰竭的患者，用于心室抗心动过速起搏、复律和除颤，自动治疗危及生命的室性心动过速。其中具备心房治疗功能的产品可用于心房或心室抗心动过速起搏、复律和除颤，自动治疗房性或危及生命的室性心动过速。该产品属于磁共振环境条件安全医疗器械，在制造商规定的特定条件下，以及保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像检查，不适用于局部射频发射线圈成像。关于磁共振成像检查的具体要求详见产品说明书。
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DTMA2D4,DTMA2QQ,DTMB2D4,DTMB2QQ,DTMC2D4,DTMC2QQ由植入式心脏再同步治疗心律转复除颤器和转矩扳手组成。DTMA2D1,DTMA2Q1,DTMB2D1,DTMB2Q1,DTMC2D1由植入式心脏再同步治疗心律转复除颤器、转矩扳手、DF-1接口塞组成。