胫骨髓内钉系统愛派司亞洲脛骨髓內釘系統組
- 注册证编号：国械注许20213130008
- 管理类别：三类
- 规格型号：见附页
- 有效期至：1970-01-01
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胫骨髓内钉系统为适用于胫骨干、骨干端及胫骨上、下端的关节内的骨折固定，本系统适应的胫骨骨折分类包含： 1. 胫骨近端A2及A3型骨折(41-A2/A3)。 2. 胫骨骨干骨折。 3. 胫骨远端A1、A2及A3型骨折(43-A1/A2/A3)。 4. 混合上述类型骨折。 亚洲胫骨髓内钉系统组于以下适应症应与其他植入物结合应用： 1. 胫骨近端C1及C2型骨折(41-C1/C2)。 2. 胫骨远端C1及C2型骨折(43-C1/C2)。 其它植入物项目如下：1、骨板-拉力螺钉系统，2、骨板-螺钉系统，3、拉力螺钉，4、中空螺钉或无头螺钉（克氏针引导植入）。对于假性关节、肿瘤、骨愈合不良或骨不愈合等情况下，建议可搭配骨髓内腔扩孔技术。
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该产品由髓内钉、锁定螺钉、松质骨锁定螺钉、末端盖、松质骨末端盖组成，由符合ISO 5832标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面无阳极氧化处理，为非灭菌包装。