注射用交联透明质酸钠凝胶Cross-linked Sodium Hyaluronate Gel for Injection

注册证编号：国械注进20213130059
管理类别：三类
规格型号：型号：Restylane Defyne规格：1mL/支
有效期至：1970-01-01
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适用范围
结构及组成

本产品适用于面部真皮组织中层至深层填充以纠正中度至重度鼻唇沟皱纹。

该产品由预灌封塑料注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由经交联的透明质酸钠、氯化钠、盐酸利多卡因、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为20mg/mL。注射针材质为不锈钢，规格为27G x 1/2”超薄壁。封装了凝胶颗粒悬液的注射器由湿热灭菌，注射针由伽马射线辐照灭菌。本产品一次性使用，货架有效期24个月。