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上海
脊柱微创椎间融合器Minimal Invasive Surgery Cage
注册证编号:
国械注进20173131069
管理类别:
三类
规格型号:
见附页
有效期至:
1970-01-01
注册证:
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首营资料:
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适用范围
结构及组成
该产品适用于为患有椎间盘退行性疾病(由患者病历与x光诊断证实的伴有椎间盘退变的椎间盘源性背痛)的骨骼成熟患者在一或两个相邻腰椎节段(L2-S1)上进行椎体间融合。
椎间融合器主体采用牌号为PEEK OPTIMA LTIDA30的碳纤维加强型聚醚醚酮制成,椎间融合器内的显影珠材料采用符合ASTM F560标准要求的纯钽制成。该产品由一系列胸腰椎融合器组成,包含平行型及前凸型,产品带有凸脊或凸齿,以及容纳骨移植体填料的空腔。该产品包括灭菌和非灭菌包装,灭菌方式采用辐照灭菌,灭菌有效期为5年。
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