人工膝关节系统PFC Sigma Knee System

注册证编号：国械注进20163130456
管理类别：三类
规格型号：见附页。
有效期至：2025-10-15
注册证：欢迎来电索取
彩页：欢迎来电索取
首营资料：欢迎来电索取

适用范围
结构及组成

该产品适用于骨科膝关节置换手术。

该产品由股骨假体、胫骨平台、胫骨垫片、髌骨假体组成。其中股骨假体为不对称型，分左右；胫骨平台、胫骨垫片和髌骨假体为对称型，不分左右。胫骨假体采用符合YY0117.3标准中规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨平台采用符合YY0117.1和YY0117.3标准中规定的锻造钛6-铝4钒合金和铸造钴铬钼合金制成，胫骨垫片和髌骨假体的材料为超高分子量聚乙烯，其物理性能符合GB/T 19701.2。部分钛合金胫骨平台的底部有螺栓塞和堵孔塞，材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。