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上海
卵圆孔未闭封堵器AMPLATZER PFO Occluder
注册证编号:
国械注进20163133021
管理类别:
三类
规格型号:
9-PFO-018, 9-PFO-025, 9-PFO-035
有效期至:
2026-08-25
注册证:
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彩页:
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首营资料:
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适用范围
结构及组成
该产品用于封闭患有中风或短暂性脑缺血发作史(TIA)而且通过超声心动图诊断为在做咽鼓管充气动作时有自右向左分流的患者的所有类型PFO(即传统的和有隔膜动脉瘤的情况)。
该产品由镍钛合金丝网、标记带、末端螺丝、聚酯片和聚酯线组成。镍钛合金丝网由镍钛记忆合金制造,标记带由铂/铱合金制造,末端螺丝由不锈钢制造,聚酯片和聚酯线由聚对苯二甲酸乙二酯制造。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架寿命五年。
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