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上海
非吸收性聚酯缝线POLYESTER SURGICAL SUTURES
注册证编号:
国械注进20212020326
管理类别:
二类
规格型号:
见附页。
有效期至:
2026-08-18
注册证:
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首营资料:
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适用范围
结构及组成
本产品适用于一般软组织缝合和/或结扎,包括心血管、眼科和神经手术。
本产品由无眼缝合针与多股缝线组成,包含单针和双针产品。不包含倒刺、尾圈等特殊结构。缝线原料为聚酯,符合USP/21 CFR 878.5000国际标准;缝线分为未染色和染绿色两种形式,染色剂材料为D&C绿色 #6,符合21 CFR 74.3206国际标准;缝线表面分为无涂层和有涂层两种形式,涂层为Nusil MED2174硅胶。缝针材质为302不锈钢,符合YY/T 0294.1-2016中12Cr18Ni9的化学元素限量规定。本品为Gamma射线灭菌,一次性使用。
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