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多孔型房间隔缺损封堵器AMPLATZER Multi-Fenestrated Septal Occluder-Cribriform
注册证编号:
国械注进20173131320
管理类别:
三类
规格型号:
9-ASD-MF-018, 9-ASD-MF-025, 9-ASD-MF-030, 9-ASD-MF-035
有效期至:
2027-05-09
注册证:
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首营资料:
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适用范围
结构及组成
该产品用于闭合多孔(筛状孔)房间隔缺损。可封闭ASD的患者经超声心动图指示具有继发性孔型房间隔缺损,临床诊断右室负载过重(即左向右分流比率为1.5:1或右室增大)。
该产品由镍钛合金丝网、标记带、末端螺丝、聚酯片和聚酯线组成。镍钛合金丝网由镍钛记忆合金制造,标记带由铂/铱合金制造,末端螺丝由不锈钢制造,聚酯片和聚酯线由聚对苯二甲酸乙二酯制造。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期五年。
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